醫葯商品編碼

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　　醫葯商品編碼是指以某種代表符號表示某種(類)醫葯商品，符號可以是字母、數字和特殊標記及其組合。醫葯商品分類和編碼是密切相關的，分類是編製醫葯商品目錄的基礎，是商品編碼的前提，而編碼是醫葯商品分類體系和目錄的一個重要組成部分。

　　為保證商品編碼的標準化，建立統一的商品分類編碼系統，醫葯商品編碼時應遵循以下原則：

　　1、惟一性原則

　　即一品一碼，一碼一品，每一個編碼只能對應於一個編碼對象，這種一一對應的關係是編製任何醫葯商品目錄必須遵守的。

　　2、穩定性原則

　　編製完成的醫葯商品代碼應在一定時期內保持穩定，不要輕易變更，以避免人力、物力和財力的浪費。

　　3、可識別性原則

　　編碼時必須確定明顯的識別標誌，即按物品的類別、屬性進行分項編碼，必須達到便於識別、查詢的目的要求。

　　4、可擴性原則

　　編碼結構應留有足夠的後備碼位，需要增加新類目或刪減類目時無需破壞編碼結構。

　　5、簡明性原則

　　編製的商品代碼應簡單、易記、易校驗。

　　6、層次性原則

　　編製的商品代碼應能清楚地反映出分類體系的層次結構，體現各種商品之間的邏輯關係，清楚反映出商品在分類體系中的位置。

　　7、統一協調性原則

　　編製的商品編碼應與國家商品分類編碼和國際通用商品編碼相協調，以利於實現商品信息的交流和信息共用。

　　8、自檢能力原則

　　商品編碼是一項複雜而又十分精細的工作，要求必須做到代碼校驗、校正的方便性，而且做到電腦有自動檢測差錯的核對性能。

　　醫葯商品編碼按其所用的符號類型可分為數字型編碼、字母編碼、數字和字母混合型編碼以及條形碼4種。

　　1、數字型編碼

　　數字型編碼是用一個或若幹個阿拉伯數字來表示商品的編碼，其特點是結構簡單，方便實用，便於電腦處理，是目前國際上普遍採用的一種編碼。該編碼的編製方法主要有順序編碼法、層次編碼法、平行編碼法和混合編碼法等多種方法。

　　2、字母型編碼

　　字母型編碼是用一個或若幹個字母來表示編碼對象的代碼。編碼可以採用各種字母，最常用的是英文字母，也有用拉丁字母和希臘字母。用英文字母對商品進行分類編碼時，應按照字母表的順序進行，通常用大寫字母表示大類，用小寫字母表示其他類目。字母編碼便於識別和記憶，符合消費者的使用習慣，但不便於電腦處理，由於字母表中的字母有限，當編碼對象數量較多時常出現重覆現象。因此，字母編碼只適用於編碼對象數量較少的分類體系，在商品分類編碼中很少單獨使用。

　　3、數字、字母混合型編碼

　　混合型編碼是由數字和字母混合而成的編碼，它兼有數字編碼和字母編碼的優點，結構嚴密，具有良好的直觀性，符合使用上的習慣。但由於編碼組成形式複雜，不利於電腦處理，因此在商品分類編碼中並不常使用這種編碼。

　　4、條形碼

　　條形碼簡稱條碼，是由一組寬窄不同、黑白(彩色)相間的平行線段按照一定的規則排列組合，用以表示一定信息的商品標識圖形(圖1-1)。一條完整的商品條碼包含有商品的原產國、製造商、產地、類別、名稱等信息。條碼是一種專為電腦處理而編製的特殊的商品代碼，可以由專用的光電掃描設備迅速識別並讀入電腦。為了便於人們識別條碼所代表的字元，通常在條碼符號的下部印刷其所代表的數字、字母或專用符號。

　　　圖1-1 條形碼圖例

　　醫葯商品編碼是否科學得當直接影響其分類體系的實用價值。編碼可使分類體系中名目繁多的醫葯商品便於記憶，簡化手續，提高工作效率和可靠性，也為電腦自動處理商品信息提供可能。標準化的商品編碼，可以提高醫葯商品分類體系的概括性、科學性，為利用電腦對商品信息流和物流進行現代化管理奠定基礎；使生產、流通、消費等各個環節共用資料庫，有效避免各環節的重覆和浪費，提高物流效率，加速資金周轉，取得顯著的經濟效益。

　　藥品編碼是國家統一制定的代碼，涵蓋藥品商品名、藥品屬性、藥效、價格等多方面信息。標準化的藥品編碼將加大與國際接軌的力度，優化醫葯商品的生產流通質量與效率，有利於藥品信息查詢。醫院處方藥品供應量大而廣，且品種複雜，為處方藥品流通、供應、保管、記賬等帶來繁重的工作量，傳統手工作業已不能適應醫院現代化管理的要求。藥品編碼是實現醫院藥品電腦化管理的基礎，醫院藥品電腦化管理有以下諸多優點：

　　藥品數量和金額的雙重管理，使整個藥品流通從過去以總金額為主轉為以品種數量為主，管理更科學；藥品價格統一管理，無需人工記憶且調價及時準確，省時省力，避免人為因素干擾；有利於加強藥品有效期管理，及時發現近期藥品，減少不必要損失；有利於快速方便查詢，提供臨床藥學研究數據；有利於建立覆核系統，充分發揮各部門監督作用，減少藥品在整個流通過程中的差錯；通過電腦網路建立藥學信息系統，定期向臨床科室介紹新藥、醫院藥品動態等信息；有利於加強特殊藥品管理；有利於加強公費患者的用藥管理等。

　　保障公眾用藥安全，運用現代化科技手段，不斷提高監管水平，2008年國家食品藥品監督管理局(SFDA)在特殊藥品監控信息網路基礎上，進一步加強藥品電子監管，建立了全國藥品監督管理網路，逐步實施藥品“電子身份證”監管制度。

　　一、中國藥品電子監管碼

　　中國藥品電子監管碼是對藥品實施電子監管，為每件最小銷售包裝單位的藥品賦予的電子標識標簽。每件藥品的電子監管碼惟一，即“一件一碼”，是藥品的電子身份證。2008年，SFDA在全國範圍內基本實現對血液製品、疫苗、中藥註射劑及第二類精

　　神藥品等重點藥品的生產、經營情況實行實時監控；將目錄中已批准註冊的藥品生產、經營納入實時監控，這些重點藥品在上市前必須在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品監管碼。

　　對於列入重點藥品的生產、經營企業，要求於2008年10月31日前完成賦碼入網，上述重點藥品未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售。從2009年起，逐步將已批准註冊的藥品和醫療器械的生產、經營納入電子監管。

　　為滿足不同形狀包裝的需要，藥品電子監管網提供以下三種監管碼樣式(圖1-2)，生產企業可根據具體情況任選其一使用。

　　　　圖1-2 中國藥品電子監管碼樣式

　　目前SFDA開始啟用的電子監管碼為20位(如圖2—8)。電子監管碼是由一組規則排列的線條與空白以及對應數字字元“碼”，按照一定的編碼規則組合起來的表示一定信息的藥品標識符號。藥品生產企業通過電子監管碼將藥品的生產、質量等源頭信息傳輸到監管網資料庫中，流通企業通過監管碼進行進貨檢查驗收並將進貨信息傳輸到監管網資料庫中，在銷售時將銷售信息傳輸到監管網資料庫中，這些數據信息可供消費者進行真假與質量查詢，供政府進行執法打假、質量追溯和產品召回管理，供企業瞭解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息，也可供消費者藉助簡訊、電話、網路以及終端設施等形式查詢藥品真實性和質量信息，消費者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規格；生產企業、生產日期、生產批號、有效期等。

　　藥品電子監管碼與商品條形碼具有以下一些不同點：

　　應用在零售商品的13位商品條形碼(目前主要是EAN/ucc—13/8)是國際組織公佈的非強制標準，是一類一碼，主要用於POs掃描結算，不能分辨真假和記錄產品質量，不能實現產品流通跟蹤。藥品電子監管碼是我國規定的產品標識，為一件一碼，可以實現對產品生產、流通、消費的全程監管，實現產品真假判斷、質量追溯、召回管理與全程跟蹤等功能。

　　二、藥品電子監管碼的特點

　　1、一件一碼

　　突破了傳統一類一碼的機制，做到對每件產品惟一識別、全程跟蹤，實現了政府監管、物流應用、商家結算、消費者查詢的功能統一。每一盒、每一箱、每一批重點藥品生產、經營、庫存以及流向情況，遇有問題時可以迅速追溯和召回。

　　2、存儲信息動態預警

　　為突破藥品質量信息和流通動態信息無法事先印刷的局限，藥品電子監管網對藥品動態信息實時集中存儲在超大規模監管資料庫中，同時滿足了生產、流通、消費、監管的實時動態信息共用使用需求。對企業超資質生產和經營預警；藥品銷售數量異常預警；藥品發貨與收貨數量和品種核實動態預警；藥物濫用和疾病的流行趨勢預警。

　　3、全國覆蓋

　　由於藥品一地生產、全國流通銷售的特點，只有做到全國統一、無縫覆蓋的系統網路平臺才能滿足全程監管的要求。藥品監管和稽查人員可以通過移動執法系統，如通過上網，或通過手機便利地在現場適時稽查。

　　4、全程跟蹤

　　監管網對藥品的生產源頭、流通消費的全程閉環信息採集，具備了質檢、工商、衛生、藥監等各相關部門信息共用和流程聯動的技術功能，為實現對藥品的質量追溯、責任追究、問題召回和執法打假提供了必要的信息支撐。監管執法部門可以及時掌握相關藥品假冒違法的信息並迅速採取執法行動，對質量問題進行流程追溯和責任追究，對問題和缺陷藥品進行及時準確的召回管理，將政府監管、企業自律和社會監督很好地結合起來。

　　5、消費者查詢

　　可以藉助簡訊、電話、網路以及終端設施等形式方便的查詢藥品真實性和質量信息。消費者可以獲得的信息有：藥品通用名、劑型、規格；生產企業、生產日期、生產批號、有效期等，如果發現問題可以與當地的食品藥品監管部門聯繫。