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互聯網藥品信息服務

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目錄

什麼是互聯網藥品信息服務[1]

  互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。

互聯網藥品信息服務的分類[1]

  互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。

  非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共用性藥品信息等服務的活動。

互聯網藥品信息服務交易的日常監管[2]

  “互聯網藥品信息服務、交易”這個醫葯虛擬市場的完善,應當是一個政府主導的全社會系統工程。從國外的經驗可以看出,虛擬市場市場經濟充分發展的產物。我國目前市場經濟發展仍很不充分,利用電子商務手段建立現代化的醫葯虛擬市場,則是對醫葯市場健康發展的一種促進。從這一點來講,我國醫葯虛擬市場的完善必然是一個過程化的產物。同時,由於現有市場經濟發展初級階段的不足,一部分人已經成為其中的既得利益者,他們必然會抵制虛擬市場的推廣,因此推廣和完善虛擬市場不能單純依靠市場自發的動力,需要強有力的行政干預和支持,以及社會各方面積極的參與。可見,它必然是一個政府主導的全社會系統工程。

  醫葯虛擬市場需要管理。首先,醫葯虛擬市場必須是一個合法的市場,在這個市場中進行交易的雙方也必須具備合法的資格,因此醫葯虛擬市場的管理應該在傳統醫葯市場管理的框架下來進行,並利用現代化的管理手段進行創新和發展。其次,作為一種市場經濟的產物,醫葯虛擬市場必須是獨立的,相關政府機構對醫葯虛擬市場的管理主要體現在事前的資格認定和事後的監管,政府部門不應該直接參与虛擬市場的運營。同時,基於公平交易的原則,虛擬市場平臺的運營者同時不應該與藥品交易的收益直接掛鉤。所以虛擬市場平臺的運營者不應該是藥品交易的雙方,而應該由獨立的第三方來承擔,並通過提供與交易相關的服務獲取利潤。醫葯虛擬市場的管理主要是利用現代化的信息技術手段,在傳統醫葯市場管理的框架下,通過對交易雙方,以及運營虛擬市場平臺的第三方信息中介機構合法資格的認定,並對交易過程的實時監控和交易結果的事後審查,達到有效管理醫葯流通市場,加速我國醫葯流通市場規範化的目的。

  在規範醫葯互聯網信息服務、交易活動過程中,筆者認為主要有三個監管對象,即網路營運商、生產經營企業、處方。為此,應制訂相應的制度加以規範。

  ①獲准上網藥品的界定歸類制度。非處方藥可以上網放開經營,但應有警示語,如應遵循醫囑或按說明書服用。而處方藥銷售必須憑有效處方進行,由執業藥師售出的處方藥必須由其簽名。

  建立網路審核制度。凡涉及藥品、醫療器械流通(無論是直接流通還是間接流通)的企業或網站,必須到政府監管部門指定辦公場所申請註冊登記,經批准後該藥商、網站才可進入醫葯網路市場。政府監管部門主要是對企業的“兩證一照”進行形式審查以及審核是否有執業藥師主持、GSP是否達標、有無違法犯紀行為、有無不當購銷行為;對網路營運商則需審核從業人員是否具備專業知識、人數、信用、承擔風險能力的大小。藥監部門則隨時監督企業和網站的行為,具有處罰權、撤銷權。合法藥商、網路有統一的行業標識,並予以宣傳,以便消費者識別、監督

  ②完善上網藥品審核、廣告審查制度。所有上網藥品一律需經過批准,藥品批准文號、生產日期、生產批號、說明書、產地、生產企業名稱等必須齊全。所有上網藥品廣告的內容必須經過藥監部門的審核、備案,並向藥監部門提供相關的詳實資料、真實數據及其來源。

  制止網站發佈違法藥品廣告需要有關部門重視和嚴厲打擊。杜絕網路發佈違法藥品廣告應從兩個方面入手。一是加大對互聯網發佈藥品廣告的監管。相關監管部門要在各自的職責範圍內展開研究,瞭解互聯網違法藥品廣告的特點,探索監管規律,加大信息溝通和聯合執法的力度,有步驟地開展互聯網違法藥品廣告的整治工作,同時利用技術手段切斷網站之間的文字內容鏈接,對一些沒有經過審批、或者雖然經過審批但發佈違法藥品廣告頻次多的網站,採取關閉伺服器等措施,逐步規範互聯網發佈藥品廣告的行為。二是引導網站健康發展,讓違法藥品廣告在互聯網空間失去市場。要讓網站經營者認識到單純靠廣告生存是不可能長久的,依靠違法藥品廣告來支撐網站生存更是不現實的。隨著社會不斷發展,人們對於健康知識的需求會越來越強烈,網站的發展應該從側重廣告轉向依靠服務,通過提供增值服務來解決生存危機,最後走向健康發展道路。

  ③建立藥品信息公開制度。生產企業和網站必須如實公開其可公開的信息內容,如藥品的來源、產地、規格、價格、通用名、成分、含量、作用機理、禁忌、毒副反應及適應證、生產日期、批號等,此外,還包括企業的生產情況,GMP是否達標,藥品的質量檢驗達標情況,用藥相關知識的科學性介紹和啟示。因為消費者擁有兩項最重要的權利,即知悉真情權和獲得知識的權利。藥監部也應及時通過特定網站向網民發佈監管情況與信息公佈不合格和合格的網站、藥商名單,對公眾開展購藥知識、識別合法網站與非法網站的宣傳。

  ④建立網路售藥監督制度。設立專門機構傾聽社會呼聲,及時發現問題、解決問題,及時監督企業、網站的行為;設立網路監察機構,嚴密監視網路動態;組建特別行政隊伍專對付以下行為:銷售未經批准的藥物,銷售假冒偽劣藥物,銷售過期藥物,沒有有效處方而故意銷售處方藥等,並對以上情況加以嚴厲處罰。做到專職監督,隨時檢查。

  ⑤實行行業自律消費者監督。行業自律的作用是自發清理門戶以維護行業的聲譽和發展。一般來說,行業都有自己的組織機構章程、職責、許可權。行業機構有一定的許可權,鼓勵、支持表現出色的行業會員,批評、製裁違法亂紀的會員,而更多的是從名譽上加以影響。這在一定程度上能起到監督作用。而由消費者自發組建的監督組織,進行無償服務。消費者一旦發現非法網上銷售站點或者合法網站違法行為,可向有關監管部門投訴、舉報。

參考文獻

  1. 1.0 1.1 第九章 藥品信息管理.藥事管理學.河南大學精品課程
  2. 李寧,李毆,王展.互聯網藥品信息服務及交易的日常監管與行政處罰[J].首都醫葯,2007(4)
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