處方藥
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處方藥(Prescribed Drug,Rx)
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什麼是處方藥[1]
處方藥是指憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。
我國處方藥的安全管制體系對策[2]
1.完善藥品安全管制的法律規範體系,增強法律規範的有效性
目前我國在法律意義上的只有《藥品管理法》,其它的都是停留在法規或規章和條例的層面。因此,我國處方藥安全管制要全面的立法保障,在法律層面上,應該盡分佈《藥房法》和Ⅸ執業藥師法》,以規範處方藥流通渠道和保障人民用藥安全。在法規層面上,建立在《藥品流通監督管理辦法》中將違規情況與藥店的經營資格和執業藥師的從業資格掛鉤,盡決制訂《藥店藥事事件處理辦法》等。
2.加強藥品安全管制機構的獨立性建設,提高執法效果
目前,我國藥品安全管制的法律法規中,很多內容發生分隔,如廣告的審批權和處罰權就隸屬於兩個不同部門,這不利於執法效果。因此,建議設立從中央到地方的垂直執法機構,以排除地方政府干擾、保證執法效果。
3.加快執業藥師隊伍建設.培養和造就高素質的藥品監管隊伍
隨著我國醫療體制改革政策的進一步深入推進,合理用藥將會越來越重要,而為患者答疑解難,保障患者用藥的安全有效則是執業藥師義不容辭的責任。因此,加強執業藥師隊伍建議顯得尤為重要。有關部門就為報考執業藥師的從業人員做好各項基礎工作,抓好每個基本環節,充分調動藥學技術人員的積極性,努力創造寬鬆環境,制定激勵機制,採取各項政策,多渠道、快速度擴大執業藥師隊伍,逐步縮小供需數量差距。同時,制定相應的優惠政策,鼓勵執業藥師向零售藥店流動。同時,應強化對零售企業法人代表的培訓,加強宣傳教育。
4.加強輿論導向、強化全民合理用藥意識
受基本藥品知識缺乏、處方藥管理不嚴以及廣告誤導等綜合因素的影響,我國藥品消費者對科學、安全、合理用藥的重要性認識不足,錯誤用藥現象非常普遍,如:重覆用藥、過量用藥、用藥量不足以及不經醫師而自行用處方藥等。這些錯誤用藥的方式,只會延誤治療、加重病情或為日後留下隱患。因此,強化對全民的合理用藥宣傳教育,使人們瞭解不合理用藥可能造成的種種危害,瞭解由醫生和藥師對處方藥雙重把關的必要性及益處,使消費者轉變購藥習慣。通過在社區內開展藥療、保健知識的宣傳活動,通過報紙、電視等宣傳媒介進行多種形式的輿論導向,強化全民合理用藥意識。
5.建立社會監督體系,充分發揮社會監督的重要作用
處方藥的監督管理需要強有力的組織領導和隊伍建設,同時也需要依靠群眾力量。由於我國人口多,藥店眾多,憑藉現有監管技術和監管方法,單純依靠藥品監管管理部對眾多的藥店進行有效的監督管理,這需要一支相當龐大的監督管理隊伍,這勢必需要強大的監管成本。因此,對處方藥的監督管理須走出一條適合國情的、低成本的有效監管之路。本文認為,在切實強化全民的合理用藥意識的基礎上,在處方藥的監督管理方面應進一步發揮群眾的作用,建立社會監督體系。對藥品安全管制的社會監督主要是指新聞輿論機關、各種社會團體和個人通過各種渠道、以多種形式,對所有違反藥品安全管制、可能影響人民用藥安全的行為進行的監督。各種社會監督力量相互聯繫、相互影響,形成一個社會監督體系。
- ↑ 第十章 附則.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360號).國家食品藥品監督管理總局
- ↑ 隋瑤.淺談我國處方藥的安全管理[J].中國科技博覽,2013(17)