药事管理

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药事管理(Pharmacy Administration)

　　药事管理是指对药学事业的综合管理。它是人类管理活动的一部分，是运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各部分的活动进行研究，总结其管理活动规律，并用以指导药学事业健康发展的社会活动。药事管理有宏观与微观之分。宏观的药事管理是指国家对药品及药事的监督管理。微观的药事管理系指药事各部门内部的管理，包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作^[1]。

　　药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政：药事公共行政是国家政府的行政机关，对药事进行有效治理的管理活动，在我国称药政管理(drug administration)或药品监督管理(drug supervision)。主要包括：制定和执行国家药物政策与药事法律、法规、规章；建立健全药事管理体制与药品监督管理机构；药师、药学人员、药品监督管理人力资源管理；药事信息资源管理；绩效管理以及建立药业道德秩序等。药事私部门管理即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等^[2]。

　　药事管理的特点表现在专业性、政策性、实践性三个方面。

　　1.专业性

　　管理人员应掌握药学和社会科学的基础理论、专业知识和基本方法，运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法研究药学事业各部门的活动，总结其管理规律，指导其健康发展。

　　2.政策性

　　按照国家法律、政府法规和行政规章，行使国家权力对药学事业的管理，主管部门代表国家、政府对药品进行管理，需与不同的部门、人员打交道，处事要有政策、法律依据，公正、公平，科学严谨。

　　3.实践性

　　药事管理离不开实践活动。药事管理的法规、管理办法、行政规章的制定来自于药品生产、经营、使用的实践，经过总结，升华而成，反过来用于指导实践工作，并接受实践的检验。对于不适应的部分，适时予以修订、完善，使药事管理工作不断改进、提高和发展。

　　药事管理的重要性表现在以下方面：

　　(一)实现人人享有卫生保健，必须加强药事管理

　　1977年世界卫生大会提出了使全世界各国人民在2000年达到人人享有卫生保健(health for all by the year 2000)的目标。

　　另一方面，世界各国都面临一个严重问题——医疗费用急剧增长，卫生经费所占GNP的百分比急剧上升。

　　享有卫生保健的公平性问题，以及医疗费用上升的问题都涉及药品生产、供应、使用的政策、管理等诸多药事管理的问题。WHO及各国政府所采取的药事管理措施，对人人享有卫生保健起了重要的推动作用。

　　(二)加强药事管理，保证人们用药安全有效

　　药品是人们用以防病治病、康复保健的特殊商品，它既是商品又不同于一般商品。药品的真伪和质量的优劣，一般消费者难以辨识。药品可以防治疾病，但又有不同程度的毒副反应。药品易被不法分子作为牟取暴利的工具，对广大人民群众生命安全造成严重威胁。这就决定了各国政府采用行政的、法律的方法，对药品研究开发、生产、销售、广告、价格和使用严格管理。

　　(三)加强药事管理，增强本国医药经济在全球的竞争力

　　制药工业促进了医学发展，还担负了新药研制的重担，其重大社会效益、高额经济效益和持续快速发展，使其成为各国经济领域的重要组成。

　　制药工业和药品市场具有自身的特点。药品研究开发、生产、经营应以社会效益为最高原则，坚持质量第一，必须处理好社会效益与经济效益、质量与数量的关系。

　　经济全球化中药业的竞争十分激烈，企业与企业之间的竞争逐渐成为国与国之间卫生保健及药事管理的竞争；质量与新药的竞争也逐渐转移为质量管理的竞争，新药的质量和药学服务的竞争，药业道德秩序的竞争。21世纪赋予药事管理更重要的历史重任。

• 药事管理的现状

　　1.不合理用药的现象

　　(1)滥用抗生素的现象。选用抗生素的原则是根据细菌学检查结果，结合临床选用敏感抗生素。有些医生不清楚抗生素的作用机制和不良反应，盲目使用抗菌药。

　　(2)不合理联合用药或配伍。抗生素联合用药的目的是增强疗效，减轻毒副作用，减少耐药性的产生，从而有效地控制感染。但在临床中，有许多不合理用药现象的发生。如青霉素与四环素合用；青霉素与磺胺类联用；同类抗生素同时使用，如左氧氟沙星+环丙沙星、丁胺卡那+庆大霉素；甚至出现抗生素三联使用的现象，导致药物毒副作用增加及茵群失调，使临床治疗更加困难。

　　(3)不分时间服药。由于疾病的种类、用药的目的、药物的性质和作用等有很大的差别，要想取得理想的药效，服药的时间也是很重要的。这是因为人体的生理、病理变化由于各药的生物利用度、血液浓度、代谢和排泄速度不同，所以合理掌握用药时间，是成功治疗疾病和减少药物不良反应的关键。临床本应在餐前服用的药物，但实际很少在医嘱上见有交待。

　　2.人员素质

　　不少医院药剂科人员，专业技术性不强。通过药师执业考试取得药学资格人员较少，把握临床合理用药，评价处方正确性的能力尚存在差距，从理论上解释和配制处方能力不高。

　　3.药事人员执行力不够

　　药学监督工作监管措施一定程度存在不严；有些制度执行不到位；制度制定的是一套，而执行的又是一套，使得抗菌物监管达不到理想效果。如在监管药物不良反应过程中，临床中出现的一些药物不良反应得不到及时的与调查，而导致工作不能很好地开展。

• 医院药事管理的对策

　　1.从思想上高度重视药事管理的重要性

　　医院的药事管理关系到医疗机构的医疗质量，同时影响到医院的经济效益。医疗机构的药事管理是非常重要的，是不可或缺的一个部门，它的责任就是如何确保医疗机构的用药安全，提供用药指导，促进临床药物治疗工作的科学进步。这需要在医院领导、各级各类人员中，形成共识，才能让药事管理工作得到重视，切实开展服务。

　　2.完善药事管理制度

　　随着人民群众对医疗卫生服务的需求变化和现代医院的不断发展，为我们的药事管理工作提出了更新更高的工作要求，在医院的药物使用中，仅仅重视其安全性和有效性是远远不够的，还必须考虑其经济性以及对患者生活质量的改善与提高。因此就更需要我们坚定不移地完善医院药事管理，完成其指导、协调药品管理各方面的工作职能，履行其服务、监督、管理的职责。进一步加强临床用药制度的监管工作，同时完善药剂科的各项规章制度。

　　3.提高人员素质

　　伴随着医院药学科学技术水平的不断提高，药学服务的内容有了明显的拓展，现代药房的管理要求进一步增加，不但要求医院药师要具有丰富的药学技术、现代科学管理知识，还要具有很强的执行药学法律法规的能力。医院应对药学人员的配备、培养、教育方面加大投入，引进具有药学专业知识人员，定期轮训，使他们的知识不断更新，以适应药学的发展需要。药学人员要自觉学习医药学的新知识，以适应新形势下药学发展需要。要采取走出去、请进来、公开招聘、多方求证等方法大胆引进适用性人才；医院要鼓励药剂人员参加各种继续教育培训班的学习，充分运用激励机制调动他们的积极性，不断在现有的基础上搞好人才开发，做好人才合理配备，以达到人尽其才、才尽其用的目的。

　　4.深入开展临床药学工作

　　随着我国城镇医药卫生体制改革的发展和职工医疗保险制度改革进一步深化，广大群众对药品使用的安全性、有效性、合理性的呼声将日益高涨，如何让患者享有价格合理、质量优良的医疗服务，是医院工作的重点之一。临床药学将成为国内医院药学工作的重要任务，大力开展临床药学工作是我国医院药学工作者的当务之急。医院药学正从药品供给型向药学服务模式转变，临床药师要走向临床，直接服务患者，参与临床药物治疗方案设计，为重点患者建立药历，实施治疗药物监测，调整用药方案，努力实现个体化给药，及时纠正不合理用药，收集药物安全性和疗效等信息，开展药物不良反应监测，为患者提供用药咨询服务。

　　5.提高药事人员服务质量

　　药房作为服务窗口，应不断提高管理水平，以增强医院的综合竞争力。为更好的为患者服务，实际工作中要从点滴做起，做到微笑服务，力求让每一位患者满意。树立以患者为中心的思想，药师一切活动的目的都是为了患者的利益，药师在药物治疗中提供药品的态度、行为、承诺、关怀、伦理、职责、知识和技能都是为了使患者获取最佳的治疗结果。