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藥品保管

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目錄

什麼是藥品保管

  藥品保管是指藥品倉庫儲存過程中所進行的保養、管理、維護工作,它對於藥品安全儲存、及時收發、保證質量、減少損耗具有主要作用。

藥品保管的原則[1]

  藥品保管的原則主要體現在以下幾個方面:

  ①低溫冷藏防凍。主要適用於生物製品、抗生素等藥品的貯存。這些藥品在高溫下貯存很容易變質而失效,溫度過低時又易引起凍結而失去活性,藥效也會隨之降低。因此,這些藥品必須在適宜的溫度下貯存,才能保證藥品的安全有效。

  ②常溫貯存。適用於任何未規定貯存溫度的藥品,這些藥品以保存在20℃~25℃為宜。

  ③冷藏降溫。主要適用於胰島素、疫苗、干擾素之類的生物製劑的貯存。這些藥品適合在冷暗處冷藏,一般可儲藏在冷藏庫或電冰箱中。貯存溫度宜控制在2℃~10℃範圍內。

  ④防凍。一般來說,很多藥品都適宜放在冷暗處或陰涼處。有些液體藥品在低溫環境中貯存時很容易發生凍結而造成容器破裂,生物製品在低溫條件下容易凍結而變質,造成藥品無法再用。

藥品保管存在的問題及對策[2]

  1.外界因素影響

  (1)濕度。在藥品的保管過程中有些藥物能吸收潮濕空氣中的水分,發生潮解、稀釋、變形、和發黴等,如:氧化物、溴化物、碘化物等吸濕而潮解;硫酸、甘油、乳酸吸入空氣中的水分而稀釋;甘油片劑、丸劑因吸濕後而膨脹破裂;膠囊劑受潮而軟化粘連、微生物生長霉變等;尤其是復方阿司匹林片,吸濕後分解為醋酸和水楊酸,並析出結晶,其結果是藥物活性下降或消失,不可供藥用;有些劇毒藥品變質後毒性更大。所以在保管中應註意採用減少濕源、通風、密封和吸濕相結合的方法降低庫房濕度。此外,藥庫應根據天氣條件,分別採取措施,晴朗乾燥天氣可打開門窗,加強自然通風;遇下霧、下雨或室外濕度高於室內時應緊閉門窗,以防室外潮濕進入。庫房要必備濕度計,一般庫房相對濕度應保持在70%左右。

  (2)溫度。溫度也是引起藥物變質的重要因素。在一定的濕度下,溫度較高時,則易發生細菌、黴菌的大量滋生。溫度過低或過高均會影響註射劑的質量,註射劑中的水針劑要註意防凍,因其溫度低於O℃易凍裂受損。註射劑中有很多藥品是生物製品、酵製劑、血清、疫苗,易受溫度影響,溫度過高易失效、變質,一般在冰箱中冷儲,以免溫度過高使蛋白質變性而失效,最適宜的溫度是2~10℃。含有揮發性成分的藥物,如含乙醇揮髮油的藥物桂皮、丁香、薄荷、樟腦等均要避免高溫儲存。乳劑會因溫度過高而凝結,溫度過低會凍結分層,因此應存放於陰涼處,冬季需有防凍措施。一些藥物溫度過高則會分解,如碳酸氫鈉片遇熱易分解成碳酸鈉,而使鹼性增強。栓劑溫度過高會融化變形,影響質量;溫度過低會幹裂。因此栓劑一般存放於<30。的常溫庫,密閉保持,並控制好相對濕度,太乾燥時栓劑也會開裂。乳劑基質和水溶劑製成的軟膏,在冬天應註意防凍,以免水分和基質分離,一般於常溫庫保存。

  (3)日光。日光中的紫外線在藥品的變質中起催化作用,如藥品包裝不當或貯存方法欠妥,則會加速藥品變質。如亞鐵鹽、銀鹽、碘化物、氫氧化物、磺胺類、巴比妥類鈉鹽、利血平、腎上腺素、維生素C、三氯甲烷等應避光保存,否則會使藥品變質失效。如在光和氧氣作用下,鹽酸腎上腺素針劑變成玫瑰紅色;磺胺類藥物顏色變暗或灰暗色;三氯甲烷氧化成有毒的光氣;維生素D 會生成有毒的物質;維生素C遇光易氧化變質,呈黃色或黃粽色等。所以凡對光敏感的藥物,要避免陽光直射,用深顏色容器儲存保管;或在無色瓶子外包裝不透明的紙。大部分註射劑均怕日光照射,因照射後能加速藥品氧化分解;另外針劑應加強澄明度的檢查,在儲存中澄明度會發生變化,如中草藥註射劑,久存會發生氧化、聚合等反應,逐步變渾濁或產生沉澱;西藥針劑中的某些鹼鹽註射劑久存會侵蝕玻璃,造成脫片,影響澄明度。糖漿劑對熱光照會產生霉敗和沉澱,因此應存放於乾燥陰涼、光線不易直射的地方,貯存藥品架懸掛遮光用的雙層黑紅簾,防止光線照射。

  (4)空氣。空氣中的氧氣和二氧化碳能使某些藥物發生化學反應而變質,如硫酸亞鐵吸潮易氧化成高鐵化合物;醇氧化成醛;醛氧化成酸;維生素C氧化後顏色變黃分解失效;氫氧化鈉吸收二氧化碳生成碳酸鈉和水;氧化鋅吸收二氧化碳生成碳酸鋅;氨茶鹼遇二氧化碳析出茶鹼並放出氨氣等,所以要根據規定的條件密閉或嚴封。一些液體製劑通常通人惰性氣體如氮氣或加入一些抗氧化劑以減小其被氧化的機會。保管時要儘量減少藥品與空氣接觸的時間,合理改變藥品的包裝,採取雙層封閉保管措施。

  (5)時間。放置時間也是1個變質因素,一些藥物隨著放置時間的延長療效下降、毒性增大,如藥物明確規定有效期,過期效價下降,不得使用。對於有效期藥物的保管,如抗生素、生物製品、生化製劑、臟器製品等,在保管中,應註意使用期限,隨時檢查,特別是對期限短(半年或一年)的藥品,應根據近期先用的原則,以防過期失效。且應牢記有效期不等於保險期,在有效期內如忽視了外界環境因素對藥品質量的影響,不按藥品性質在規定條件下貯藏,同樣會使藥品效力降低或失效,如破傷風抗毒素血清(TAT)針劑在冰箱內冷貯可保持3.5年,而室溫情況下,其抗毒素效率每年平均下降20% 。因此這些藥物要特殊記錄,先進先出,以免造成損失和浪費。

  2.藥品保管管理制度方法不恰當

  (1)保管員責任不清,巨額藥品去向不明;

  (2)藥品會計責任不清,藥品流失無人問津;

  (3)監管不利、巨額疫苗款賬外迴圈;

  (4)賒欠藥品多年不入賬,出現問題責任不清;

  (5)藥品管理條件差,大量藥品潮解變質;

  ①建立主管藥品會計責任制:中型以上醫院在藥劑科設1名藥品主管會計,負責藥庫和各個藥局(調劑台)的金額控制。其責任為每月負責同財務科核對金額賬,控制各類藥品的金額、數量明細賬;監督分類會計與藥庫、藥局(調劑台)保管員核對保管賬數量;不定期參與實物盤點,督促藥品管理人員履行職責。這種管理方式責任集中,不易出現疏漏。

  ②實行藥品分櫃管理制度:各藥局(調劑台)分別設3套藥品櫃,每套藥品櫃的藥品量和品種數一致。三班倒人員各自負責1套,發放藥品後,憑處方到藥局主任處補充,使其數量不變。月末3個藥品固定數與藥局主任現存數之和即為藥局藥品總數,既使責任清楚,又便於藥品總量的控制。

  ③建立藥品管理人員變動審計制度:凡藥品管理人員變動,要先審計後移交。對被審計人員賬賬相符情況、賬物相符情況和未結清的賬目情況,審計人員要出具書面的審計意見,幫助劃清責任。未設內部審計機構單位,此項工作由財務部門負責,或由單位領導指定專人負責。

  ④建立責任追究制度:嚴格控製藥品損耗率西藥中成藥為3%,中藥為5%。報廢藥品必須遵循利益遠離的原則,實物必須交審計(財務)和紀檢部門驗收,報領導批准後,由驗收部門監督銷毀;對超正常損耗的藥品,由責任人按責任大小分攤賠償。由人為因素造成重大損失的,要追究相應的責任。

  3.藥品保管人員素質不高

  (1)主要問題藥品從業人員素質不高、學習培訓不夠、法制意識淡薄。無論是藥品經營企業還是藥品使用單位,均嚴重缺乏藥學專業人員,多數藥劑員非專業人員,從業時間短、缺乏專業培訓、無藥品保管和養護知識,不懂藥理、藥性、用藥原則,還有許多個體藥店無固定藥劑員。一些醫療單位的藥品從業人員,多由護士或工人擔任。在中藥保管方面,掌握中藥保管、加工、炮製技能、有豐富經驗的老藥工為數極少,使中藥幾近失去本身的特點和治病的作用。

  (2)對策藥品經營企業和藥品使用單位應嚴格按照《藥品管理法》 的規定,配備藥學人員,提高藥劑人員的業務素質。嚴禁非藥學技術人員直接從事藥劑技術工作。藥品監督管理部門應對轄區內從事藥劑工作的人員進行清理造冊。凡不符合法律法規規定的從業人員要建議並督促用人單位調換,凡無藥學技術人員的藥品經營個體戶,要進行整頓或停業,吊銷藥品經營許可證。必須呼籲中藥材主管部門,嚴格中藥材加工炮製的工藝,提高中藥材的質量,以保證中醫葯的治療效果。

參考文獻

  1. 曲德斌,王媛媛.重視藥品保管,確保藥品質量[J].中國醫葯指南,2013(4)
  2. 周玉桃.藥品保管工作中存在的問題及對策[J].臨床合理用藥雜誌,2012(31)
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