中成藥

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中成藥(Chinese Patent Drug)

　　中成藥是指根據療效確切、應用範圍廣泛的處方、驗方和秘方，以中藥材為原料配製加工而成的藥品。中成藥劑型由過去的膏、丹、丸、散粗放製作發展到片劑、沖劑、膠囊、以及包括滴丸、貼膜、氣霧劑和註射劑等各種劑型，並能有效地控制藥品的質量和批量進行生產。

　　劑型是為適應治療或預防的需要而製備的藥物應用形式，中成藥的劑型不同，使用後產生的療效、持續的時間、作用的特點會有所不同。因此，正確選用中成藥應首先瞭解中成藥的常用劑型。

　　(1)固體製劑。固體劑型是中成藥的常用劑型，其製劑穩定，攜帶和使用方便。如：散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、片劑、栓劑、丹劑等。

　　(2)半固體劑型。例如：煎膏劑，適用於慢性病或需要長期連續服藥的疾病，傳統的膏滋也屬於此劑型，以滋補作用為主而兼治療作用，如蜜煉川貝枇杷膏。

　　(3)液體製劑。例如：合劑，是在湯劑基礎上改進的一種劑型，易吸收，能較長時間貯存，如復方扶芳藤合劑。酒劑，酒劑較易吸收，但小兒、孕婦及對酒精過敏者不宜服用。註射劑，藥效迅速，便於昏迷、急症、重症、不能吞咽或消化系統障礙患者使用，如醒腦靜脈註射射液。

　　(4)氣體劑型。例如：氣霧劑，可用於呼吸道吸入、皮膚、黏膜或腔道給藥，如雲南白藥氣霧劑。

　　合理用藥是國家藥物政策的基本指導原則，《中成藥臨床應用指導原則》 中明確要求，醫生在臨床使用中成藥時，應遵循能口服給藥的不採用註射給藥；能肌內註射給藥的不選用靜脈註射或滴註給藥的原則。還要求在使用中藥註射劑時，必須嚴格按照藥品說明書規定的主治功能、推薦劑量、調配要求、給藥速度等內容使用中成藥，並加強用藥監測。中成藥(含中藥註射劑)雖然療效較好，副作用小，但如果應用不當，也可產生不良反應，甚至引起過敏性休剋死亡的病例也時有報道 。因此，應加強藥品的監督管理，保證合理用藥。藥品供應管理部門，包括藥品監督員和醫院藥事管理委員會，應加大藥品的應用管理力度，真正做到安全、經濟、有效地應用藥物。

　　1.病證結合，對“證”下藥

　　辨病和辨證相結合是近年來中醫臨床廣泛使用的診療手段，辨病有利於從疾病全過程、特征上認識疾病的本質，重視疾病的基本矛盾；辨證則重在從疾病當前的表現中判斷病變的位置與性質，抓住當前的主要矛盾。通過辨病而確定了病種，便可根據該病的一般演變規律而提示常見的證型，因而是在辨病基礎上進行辨證。當疾病的本質尚反映不夠充分時，先辨證不僅有利於當前的治療，並且通過對證的變化的觀察，有利於對疾病本質的揭示，從而確定病名。中成藥是根據各種病證研製的，各有其適應證，必鬚根據病人的癥狀適當選用，才能有的放矢。《醫述》中說：“凡醫人用藥，須先認證，認證須先審脈。審脈明，斯認證真；認證真，斯用藥當。”若證型不明，“熱證”用“熱藥”，“寒證”用“寒藥”，無異於火上加油，加重病情。因此，要求患者“有是證”，醫者才可“用是藥”。

　　2.藥證相符，提高療效

　　清代名醫徐靈胎《傷寒論類方》：“方之治病有定，而病之變遷無定，知其一定之治，隨其病之千變萬化，而應用不爽。”藥證之間具有很強的特異性與針對性，嚴格地講，每一味經典藥都應該有與它相對應的運用指徵。用此藥必有此證，見此證必用此藥，無此證必去此藥。藥與證的相互對應即是藥證相應。正如清代醫家鄒澍《本經疏證序》說：“不知一病有一病之方，一方有一方之藥，一藥有一藥之效，不能審藥，何以定方?不能定方，何以治病?”如至寶丹、紫雪丹和安宮牛黃丸在治療昏迷方面雖有共同效果，但是3藥又各有偏重：紫雪丹的鎮痙作用較強，適用於高熱、抽搐為主的病證；安宮牛黃丸解毒豁痰力較強，臨床用於高熱、神昏、譫語為主的病證；至寶丹開竅力較強，適用於昏迷為主的病證，在運用上要有所區別。此外，我們不提倡中西藥聯合使用，中藥成分複雜，當前對二者聯用產生的療效也不十分確定，且容易產生不良反應，因此，臨床宜減少中成藥與西藥的搭配使用。

　　3.掌握中成藥的劑量與服用方法

　　中成藥往往是由湯劑改變劑型而成，從古今中成藥使用的狀況來看，確定中成藥劑量的方法大致有3種：(1)按劑型的習慣劑量使用；(2)將湯劑劑量按一安比例換算後作為成藥劑量；(3)對成藥進行藥效學研究後確定新劑量。劑量是藥效的物質基礎，且任何藥物都有著一定的量效關係；但由於目前對中藥的量效關係研究不夠，而中藥在常用量、最小中毒量和最小致死量之間的範圍較寬，許多新中成藥給出的也並非是最佳治療量。因此，應該嚴格按照說明書及相關研究資料使用，不可隨意加大用量或延長用藥時間。此外，中成藥的服用方法也有其自身的特點，如補氣藥宜晨起空腹服用，滋陰安神藥宜睡前服用；病情危急，攻伐峻烈藥物當中病即止，不可久用；慢性病丸藥緩治，可長期堅持服藥取效。

　　4.掌握中藥禁忌，嚴格控制有毒中藥的使用

　　“十八反、十九畏”是中藥長期應用積累的經驗，中醫當熟悉掌握，還要再次強調。《醫療用毒性藥品管理辦法》確定的管制使用的中藥有28種。例如，含有中藥材黃藥子的中成藥，有明顯的肝毒性，過量或長期應用，可導致肝臟損害；含有關木通、廣防己、馬兜鈴的中成藥因含馬兜鈴酸，具有明顯的腎毒性，使用不當會導致腎損害；含蟾酥的中成藥，使用不當會導致心臟損害和心律失常；含馬錢子的中成藥，使用過量會引起神經系統損害。又如附子理中丸與金匱腎氣丸配合應用，因兩種中成藥均含有附子(主要成分為烏頭鹼)，有可能引起毒副作用，要註意“中病即止”，不可長期服用。有些中藥毒性小，但長期服用可蓄積中毒。某些中藥對胎兒有損害作用，根據藥物對胎兒損害程度的不同，一般可分為禁用和慎用兩類。禁用的大多含有毒性較強或藥性峻烈的中藥，如麝香、三棱、莪術、巴豆等；慎用的大多是含有一些活血行氣、瀉下導滯及大辛大熱藥物，如桃仁、紅花、大黃、枳實、附子、乾薑等。禁用的絕對不能用，慎用的可酌情使用，但應儘量避免，以防發生事故。還要註意常見於藥品說明書中的特殊禁忌，如含麻黃的中成藥，青光眼者禁用，高血壓、冠心病、前列腺肥大患者慎用。此外，外用的中成藥不能內服。

　　1.全面註重中成藥的質量

　　收購中藥材時，註重從源頭抓起，在原產地按GAP標準種植道地中藥材，保證產品質量的穩定提高；研發時，註重配方、工藝的創新，確定靶點明確、作用環節及作用機理清楚的創新模式，保障產品療效和安全性；生產時，在中藥提取、分離、濃縮、乾燥、製劑、滅菌等製藥全過程中，實現電腦系統控制，進行模塊化、管道化自動運行，排除安全隱患。

　　2.嚴格執行中成藥與西藥分開制度

　　加強中、西藥分開管理制度，可以杜絕中、西藥合開，也是防止中西藥隨意聯用的有效手段。建議醫院建立急診中成藥專櫃，和西藥嚴格分開。目前中藥註射劑較少按中醫理論辨證使用，因而其臨床療效的發揮明顯受到影響，同時增加了用藥風險。“發燒用清開靈針，感染用雙黃連粉針，心血管病用香丹針”是不少西醫使用中藥註射劑的基本思路。對於無中醫執業資格的西醫執業醫師開出中成藥處方時，應請中醫師會診把關，尤其是中藥註射劑的使用要嚴格管理。加強處方管理，對開具大處方、用藥不規範等造成的糾紛加大打擊力度，必要時給予曝光。根據藥物所含成分的理化性質、藥理作用、不良反應等，將藥物間可能出現的物理、化學配伍禁忌和藥理性配伍禁忌及時總結報告。

　　3.加強藥品的安全性監測

　　反覆強化中藥有毒副作用的觀念，加大對中醫師、中藥師關於中藥不良反應的培訓力度，尤其是培養其對患者疾病癥狀同不良反應的甄別能力。對於長期服用某種中成藥的患者，可利用現今的社區醫療服務網路，設立病案跟蹤調查。應在中成藥說明書中添加必要的有關安全應用信息，規範中成藥的應用，保證中成藥的臨床用藥安全。