外包過程
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外包過程(Outsourcing Process)
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外包過程是指組織將產品形成過程中的某個（或某些）過程，委托給具有該過程能力的其他組織代為完成的過程。
一個組織的質量管理體系所需的過程全部由本組織來實施的情況越來越少。相反，許多組織的外包過程越來越多。有的組織甚至把整個生產過程外包給其他組織去完成。外包過程已成為一些組織的重要過程，成為決定產品質量的關鍵過程。對外包過程實施控制對一些組織確保體系有效運行和產品質量已顯得更加重要。在產品實現的過程中，如果產品的設計開發過程是委托外部組織完成的，那麼該組織的質量管理體系中的設計開發過程是外包過程；如果產品的生產製造過程是委托外部組織完成的，那麼生產製造過程是外包過程；如果產品在生產製造過程中的某個子過程(如產品的錶面塗覆等)是委托給其他組織去完成的，這個子過程也是外包過程。
在質量管理體系的過程中，也可能存在其他外包過程。如：某些人員的培訓過程；某些設備的維護過程；某些儀器的校準檢定過程；某些產品的運輸過程；某些產品試驗過程等，這些過程都是質量管理體系所需要的過程，如果這些過程是委托其他組織去完成的，那麼，這些過程也應是外包過程。
外包過程是為了質量管理體系的需要由組織選擇並由外部方實施的過程即承包方必須按照組織的相關要求和標準提供滿足組織要求和標準的產品，也就是說，承包方必須按照組織的要求進行生產和服務。常規的做法是由組織向承包方提供相關產品的技術資料、工程樣品或產品質量驗收標準，承包方必須滿足組織提出的相關要求和標準。
- 設計開發外包
將設計和開發過程外包給具有資質的設計和開發組織。
- 產品加工外包
將產品的加工委托給具有加工能力的外部組織，如零部件外協加工、協作廠為總裝廠提供配套零部件；
- 周期檢定外包
將計量測試設備委托給具有量值傳遞能力的組織，按期進行周期鑒定或標準；
- 驗證分析外包
將採購品驗證中的某些分析項目，委托給具有相應資質的組織，按委托項目進行分析等。
特點：
- 外包過程是組織產品形成過程中的一個過程，無論將其委托給哪個組織完成，委托方都要對這一過程的質量負責。因此，不能在質量管理體系中刪減 GB/T19001—2000標準的相應條款。
- 外包過程要藉助於組織的外部資源，增大了組織對其進行控制的難度。因此，組織應考慮外包過程對產品質量的影響程度，以及所涉及的風險，並採取相應的控制措施。
- 外包過程存在於產品實現過程中，一般分佈在設計和開發、生產和服務提供（可能涉及採購）、監視和測量裝置的控制等GB/T19001—2000標準的幾個條款內。
1、目的有所不同
外包過程式控制制和管理的目的是確保其滿足質量管理體系所要求的過程能力。承包方必須按照組織對過程事先策劃的安排，遵循所提供的程式或相關文件進行生產和運作。採購過程式控制制和管理的目的是確保組織所採購的產品在質量要求、交付和服務等方面符合已規定的採購要求。尤其對於影響組織最終產品質量的產品採購有效進行供方選擇、評價和重新評價的控制至關重要。
2、對象有所不同
外包過程的控制和管理側重於過程的監視和測量，控制對象是過程當然也包括對過程的結果，提供的產品進行驗證。否則無法充分證明其過程具備的能力。採購過程的控制和管理側重於產品的監視和測量，控制對象是產品。控制的主要方式是進貨驗證只有在“適當時”(包括特殊過程、關鍵過程或對最終產品構成重要影響時)，可向供方提出某些方面的要求目的是使供方持續提供符合組織所要求的產品。
3、控制方法有所不同
外包過程的控制和管理既要實施控制。又要進行管理，涉及從輸入到輸出的整個運作過程(包括其子過程)。如對產品製造過程的外包，不僅應對其過程實施必要的監視，還應從原材料驗證開始，直至最終產品的監視和測量都保持相應的記錄。採購過程的控制和管理一般不涉及供方產品實現過程的管理，其控制方法是緊緊圍繞供方所提供的產品、交付和服務等方面進行驗證，除“適當時”外很少要求供方必須進行原材料進貨驗證、半成品檢驗和提供記錄或報告。
4、實施部門有所不同
採購過程的實施主要是由組織的採購部門負責。外包過程的實施主要是由授權的對口部門或由分管的負責人實施控制和管理。外包過程與採購過程兩者之間的聯繫 外包過程可以借鑒採購過程中的選擇、評價和重新評價供方的方式組織與合格供方簽訂相關合同或協議的形式以及在“適當時”對供方提出其他要求等。尤其是產品製造過程的外包，很多要求都和採購過程的要求相類似，只是在控製程度和管理要求方面有所不同，稍加補充和完善即可實施。
