外包过程
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外包过程(Outsourcing Process)
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外包过程是指组织将产品形成过程中的某个（或某些）过程，委托给具有该过程能力的其他组织代为完成的过程。
一个组织的质量管理体系所需的过程全部由本组织来实施的情况越来越少。相反，许多组织的外包过程越来越多。有的组织甚至把整个生产过程外包给其他组织去完成。外包过程已成为一些组织的重要过程，成为决定产品质量的关键过程。对外包过程实施控制对一些组织确保体系有效运行和产品质量已显得更加重要。在产品实现的过程中，如果产品的设计开发过程是委托外部组织完成的，那么该组织的质量管理体系中的设计开发过程是外包过程；如果产品的生产制造过程是委托外部组织完成的，那么生产制造过程是外包过程；如果产品在生产制造过程中的某个子过程(如产品的表面涂覆等)是委托给其他组织去完成的，这个子过程也是外包过程。
在质量管理体系的过程中，也可能存在其他外包过程。如：某些人员的培训过程；某些设备的维护过程；某些仪器的校准检定过程；某些产品的运输过程；某些产品试验过程等，这些过程都是质量管理体系所需要的过程，如果这些过程是委托其他组织去完成的，那么，这些过程也应是外包过程。
外包过程是为了质量管理体系的需要由组织选择并由外部方实施的过程即承包方必须按照组织的相关要求和标准提供满足组织要求和标准的产品，也就是说，承包方必须按照组织的要求进行生产和服务。常规的做法是由组织向承包方提供相关产品的技术资料、工程样品或产品质量验收标准，承包方必须满足组织提出的相关要求和标准。
- 设计开发外包
将设计和开发过程外包给具有资质的设计和开发组织。
- 产品加工外包
将产品的加工委托给具有加工能力的外部组织，如零部件外协加工、协作厂为总装厂提供配套零部件；
- 周期检定外包
将计量测试设备委托给具有量值传递能力的组织，按期进行周期鉴定或标准；
- 验证分析外包
将采购品验证中的某些分析项目，委托给具有相应资质的组织，按委托项目进行分析等。
特点：
- 外包过程是组织产品形成过程中的一个过程，无论将其委托给哪个组织完成，委托方都要对这一过程的质量负责。因此，不能在质量管理体系中删减 GB/T19001—2000标准的相应条款。
- 外包过程要借助于组织的外部资源，增大了组织对其进行控制的难度。因此，组织应考虑外包过程对产品质量的影响程度，以及所涉及的风险，并采取相应的控制措施。
- 外包过程存在于产品实现过程中，一般分布在设计和开发、生产和服务提供（可能涉及采购）、监视和测量装置的控制等GB/T19001—2000标准的几个条款内。
1、目的有所不同
外包过程控制和管理的目的是确保其满足质量管理体系所要求的过程能力。承包方必须按照组织对过程事先策划的安排，遵循所提供的程序或相关文件进行生产和运作。采购过程控制和管理的目的是确保组织所采购的产品在质量要求、交付和服务等方面符合已规定的采购要求。尤其对于影响组织最终产品质量的产品采购有效进行供方选择、评价和重新评价的控制至关重要。
2、对象有所不同
外包过程的控制和管理侧重于过程的监视和测量，控制对象是过程当然也包括对过程的结果，提供的产品进行验证。否则无法充分证明其过程具备的能力。采购过程的控制和管理侧重于产品的监视和测量，控制对象是产品。控制的主要方式是进货验证只有在“适当时”(包括特殊过程、关键过程或对最终产品构成重要影响时)，可向供方提出某些方面的要求目的是使供方持续提供符合组织所要求的产品。
3、控制方法有所不同
外包过程的控制和管理既要实施控制。又要进行管理，涉及从输入到输出的整个运作过程(包括其子过程)。如对产品制造过程的外包，不仅应对其过程实施必要的监视，还应从原材料验证开始，直至最终产品的监视和测量都保持相应的记录。采购过程的控制和管理一般不涉及供方产品实现过程的管理，其控制方法是紧紧围绕供方所提供的产品、交付和服务等方面进行验证，除“适当时”外很少要求供方必须进行原材料进货验证、半成品检验和提供记录或报告。
4、实施部门有所不同
采购过程的实施主要是由组织的采购部门负责。外包过程的实施主要是由授权的对口部门或由分管的负责人实施控制和管理。外包过程与采购过程两者之间的联系 外包过程可以借鉴采购过程中的选择、评价和重新评价供方的方式组织与合格供方签订相关合同或协议的形式以及在“适当时”对供方提出其他要求等。尤其是产品制造过程的外包，很多要求都和采购过程的要求相类似，只是在控制程度和管理要求方面有所不同，稍加补充和完善即可实施。
