國家基本藥物

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國家基本藥物(National Essential Drugs)

目錄

什麼是國家基本藥物[1]

  國家基本藥物是指從國家目前臨床應用的各類藥物中,經過科學評價而遴選出來的具有代表性的藥物,由國家的藥品監督管理部門公佈,國家保證生產供應,在使用中首選。

國家基本藥物的起源與發展[2]

  據統計世界50億人口中,有75%是居住在發展中國家,其中25%~50%的人口所使用藥物很少,甚至幾乎使用不到最基本的藥物,醫葯資源分配的不平衡性在藥品分配上顯得尤為突出。為此,世界衛生組織(WHO)於1977年,在第615號技術報告中正式提出基本藥物的概念,即基本藥物是能夠滿足大部分人口衛生健康需要的藥物。此外,WHO 將“基本藥物行動規劃”作為該組織藥物政策的戰略任務,旨在使其成員國,特別是發展中國家大部分人口得到基本藥物供應。在WHO 的積極倡導下,基本藥物在全世界得以廣泛開展。目前已有150多個國家制定並推行了基本藥物清單,有100多個政府通過頒佈臨床治療指南使基本藥物政策進一步深入,獲得基本藥物的絕對受益人員也從1977年的20億增加到1997年的40億,wHO最初將基本藥物概念推薦給一些比較落後,藥品生產能力低的國家,使它們能夠按照國家衛生需要,以有限的資源合理使用質量和療效都有保障的基本藥物。但隨著各國基本藥物行動規劃的實踐,基本藥物概念的內涵也得到了不斷發展和延伸。1985年,WHO在內羅畢會議上擴展了基本藥物的概念,基本藥物不僅是能夠滿足大多數人口衛生保健需要的藥物,國家應保證生產和供應,還應高度重視合理用藥,也就是基本藥物還必須與合理用藥相結合。合理用藥是全世界所有國家都存在的問題,至此,國家基本藥物政策不僅對發展中國家及不發達國家有很好的指導作用,對發達國家也同樣發揮著積極的作用。為了有效地推動並促進基本藥物的畚理使用,國際合理用藥網路(INRUD)在WHO的資助下,於1989年成立,辦事機構在美國衛生管理科學中心

  目前,基本藥物概念被廣泛應用於衛生工作人員的培訓醫療保險費用的支付、稿床合理用藥的指導,標準化的治療指南的制定、藥品的生產供應、藥品的質量保證、初級醫療保健的建立,藥品的捐贈、藥品上市後的監測,抗感染藥物的耐藥監測等等方面,所起的作用愈來愈廣泛、深遠。

國家基本藥物的政策及作用[2]

  • 國家基本藥物政策的主要內容

  國家基本藥物政策是國家藥物政策的一項重要內容,其目的是加強國家對藥品生產經營和使用環節的科學管理和巨集觀指導,合理配置藥品資源,保證滿足人民群眾用藥的基本要求概括起來主要有以下三個要素:

  1.有藥可治

  所謂有藥可治就是確保所有疾病都能及時得到安全、有效的藥品治療。通過基本藥物制度的推行,一方面保證一些臨床必需、價格合理的普通藥品的生產、供應,更好地滿足廣大人民群眾防病治病的需要;另一方面,盡最大努力對一些罕見病也要有相對安全、有效的藥物以供治療。

  2.可獲得性

  所謂可獲得性即對各種疾病(無論是普通病,還是罕見病),都能夠方便地通過各種渠道,如醫院、藥店等獲得相對應的治療藥物。基本藥物政策的推行,為更合理、經濟有效的藥物選擇起到了推動作用 國家可通過改進藥品的選擇、籌資.規範藥品的採購分銷、和使用, 而提高藥物的可獲得性,這是國家基本藥物政策推行的工程性建設。

  3.可支付性

  所謂可支付性即保證藥品價格的合理性,控制在廣大人民群眾可以承受的範圍之內。要保障人民群眾基本藥物的使用,首先便是要考慮人民群眾對基本藥物的可支付能力,這是他們能受益於基本藥物政策的前提條件。

  • 國家基本藥物政策應起的作用

  國家基本藥物政策的推行,是政府對藥品生產、流通、使用過程實施管理,進行巨集觀調控的手段,是一項複雜而艱巨的社會系統工程,通過政府各部門的協同配合,共同努力,以及社會各界特別是廣大醫葯工作者的積極配台,使基本藥物政策充分發揮其應有的作用。

  1.保障全體人民的身體健康

  通過推行國家基本藥物政策,加強藥品使用和生產供應的巨集觀調控和管理,以保障全體人民安全、有效、台理地用藥。這裡所指的“全體人民”包括兩層含義:一是保證各類人群基本藥物的使用,基本藥物政策的制定,不僅考慮到人們所在地域性的差異,同時還考慮到不同人群對藥品的經濟支付能力;二是保證各類疾病患者都能得到藥物治療,不僅保障普通疾病的人群能獲得安全、有效的治療,同時也保障罕見疾病人群能獲得安全 有效的治療。總之,國家基本藥物政策的推行,是確保人人公平享有基本藥物,以保障全體人民的健康。

  2.規範台理用藥

  合理用藥是指以當代系統的醫學 及相關的學科知識,指導社會人群的用藥。簡而言之也就是安全、有效 簡便、及時、經擠地用藥。而基本藥物是同類藥物中在療效、不良反應 價格質量、穩定性、使用方便性和可獲得性方蘧絛台比較最佳、或有代表性的藥品.是在經濟條件允許的情況下,治療某種病癥的首選藥物。兩者之間是緊密相關的,也就是說是密不可分.這點已基本藥物概念的發展得到了證實。因此,國家基本藥物政策的推行,對臨床合理用藥具有極大的指導意義,合理用藥的廣泛開晨又推動了國家基本藥物的進一步推廣。

  3.促進醫療保險體制的改革

  如今,世界各國對醫療保險支出愈來愈多,而藥品是其中的一項主要內容,政府的壓力很大,民眾的抱怨也很多。因此,許多國家都在進行醫療保險體制的改革,降低醫療總開支,改善服務,滿足全體民眾的醫療衛生需要。國家基本藥物政策是在有限的資源下,合理使用基本藥物。基本藥物可為公費醫療、醫療保險的推行提供科學、合理、規範的基本用藥依據,因此,在醫療垛險體制改革過程中,大力推行國家基本藥物政策,將會起到很好的效果。

  4.正確引導藥物的研究與開發

  新藥的研製與開發對一個製藥企業來說是至關重要的,沒有(特色)新品種的不斷上市企業很難有後勁。推行國家基本藥物政策,可以引導科學研究機構以及製藥企業開發出一些符合基本藥物條件即臨床必需、安全、有效、價格合理的新品種。也只有這樣,所投人的開發經費才能很快收回,並有可能獲得豐厚的利潤,投入下一種新藥的開發,形成良性迴圈。此外.治療罕見病的新藥開發更需國家基本藥政策的支持,只有國家制定了相應的鼓勵、優惠政策促進這些新藥的研究與開發,罕見病患者獲得基本藥物的權益才能得到保障。

參考文獻

  1. 第四章 藥品與藥品監督管理.藥事管理學.西安交通大學精品課程
  2. 2.0 2.1 張承緒.國家基本藥物的作用與發展方向[J].中國醫葯情報,2001(6)
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