首營品種

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　　首營品種是《藥品經營質量管理規範》衛生部令第90號第一百八十四條，規範規定，是指本企業首次購進的藥品。首營品種是指本企業首次購進的藥品，包括新產品、新規格、新劑型、新包裝。

　　首營企業的合法性資料：

　　1、藥品經營（生產）許可證；

　　2、營業執照；

　　3、稅務登記證、組織機構代碼證；

　　4、GMP或GSP證書；

　　5、 質量保證協議書；

　　6、法人授權委托書；及授權公司的委托書

　　7、被授權人資格證書、身份證複印件；

　　8、企業質量保證情況調查表；

　　9、 購銷合同（業務留存）；

　　10、出庫單；

　　11、印模備案、發票備案、出庫單備案

　　首營藥品的合法性資料：

　　1、藥品生產批准文件（包括商品名註冊批件）；

　　2、藥品執行質量標準；

　　3、藥品省級質檢報告單；

　　4、 藥品物價批件；

　　5、藥品最小包裝樣品盒（無批號）；

　　6、 藥品使用說明書；

　　進口藥品的合法性資料：

　　1、藥品檢驗報告單；

　　2、藥品通關證；

　　3、 藥品註冊證；

　　以上索取資料必須加蓋公司（企業）原印章。

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