質量審核
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質量審核(Quality Auditing)
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質量審核是指企業為確定質量活動和有關結果是否符合計劃安排,以及這些安排是否得到了有效的實施、能否達到預定的目標而做的系統的、獨立的檢查和審查。
質量審核有狹義和廣義之分。狹義的質量審核是對產品的審核。它從用戶使用的觀點出發對產品定期進行複查,以判斷能否符合用戶的需求並提出改進產品質量的建議。
廣義的質量審核稱質量管理審核,這是對企業的質量方針、質量目標、質量計劃和產品進行監督檢查,對各部門執行質量職能活動的情況進行評價、鑒定並提出改進意見。
質量審核是一個有序的活動,它包括:
1.由企業評價自己的質量活動;
2.由企業評價它的供應者、經營者和代理人等的質量控制活動;
3.由管理機構判斷他所管單位的質量控制活動。
(1) 質量審核是提高企業質量職能有效性的手段之一。它是為獲得質量信息以便進行質量改進而過行的質量活動;
(2) 質量審核是獨立進行的,即質量審核人員是由與審核對象無直接責任並經企業領導授權的人員組成的(由經理或廠長授權按合同進行);
(3) 質量審核是有計劃按規定日程進行的,不是突擊檢查,因此審核人員與被審核對象的質量責任人員的相互合作的;
(4) 質量審核中發現的質量缺陷或問題,是在與被審核對象有關部門統一認識後才提出審核報告的,因此不是單方面評價,面是共同商量如何進行質量改進。
質量審核按審核的對象分類,可分為以下3 種:
(1) 產品質量審核。指對準備交給用戶使用的產品的適用性進行審核;
(3) 質量體系審核。指對企業為達到質量目標所進行的全部質量活動的有效性進行審核。
質量審核按目的分,又可分為內部和外部質量審核兩種。
內部質量審核的步驟:
(1)審核策劃
按照內審程式規定,制定年度審核計劃,管理者授權成立審核組,由審核組長制定專項審核活動計劃,準備審核工作文件,通知審核。工作文件的準備主要是指審核所依據的標準和文件、現場審核記錄、不合格報告等。標準和文件必須是有效版本,必須已在現場實施。它們主要有:a)ISO9001標準;b)質量手冊、程式文件、質量計劃和記錄;c)合同要求;d)社會要求(有關法律、法規和衛生、生態要求);e)有關質量標準(包括產品、設備、材料、環境、方法、人員等產品、資源性標準)。
檢查表是審核員需準備的重要文件,應精心策劃。
通知審核是審核組向受審核方通知具體的審核早期、安排和要求。必要時受審核方應準備基本情況的介紹。
(2)審核實施
以首次會議開始現場審核。審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據,得出審核發現,進行分析判斷,開具不合格項報告,並以末次會議結束現場審核。審核組長應實施審核的全過程式控制制。
(3)審核報告
現場審核結束後,應提交審核報告。工作內容包括:審核報告的編製、批准、分發、歸檔、考核獎懲,糾正、預防和改進措施的提出,確認和分層分步實施的要求。
(4)跟蹤審核
應加強對審核後的區域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核,併在緊接著的下一次審核時,對措施的實施情況及效果進行複查評價,寫入報告,實現審核閉環管理,以推動連續的質量改進。在任何組織中,從審核得到的真正益處最終均來自"自身"的審核。
產品質量審核,指為了獲得出廠產品質量信息所進行的質量審核活動。也即是對已檢驗入庫或進入流通領域的產品實物質量進行抽查、試驗,審核產品是否符合有關標準和滿足用戶需要。它按用戶使用質量來檢查和評價產品質量。它包括產品所使用的外協、外購件、自拷貝零部件及成品的質量審核,其中以成品的質量審核為重點。通過調查產品質量,及時發現產品存在的缺陷,特別防止把有重要缺陷的產品交給用戶,同時可及時察覺質量下降的潛在危險,以便及時採取措施;通過審核,發現企業產品質量與質量職能活動上的問題,為制訂質量改進目標與措施提供依據;通過審核也可以對質量檢驗人員的工作質量考核提供依據;通過連續審核,可以對比企業現在與過去生產中的產品的質量水平,估計目前產品質量水平的發展趨勢。
工序質量審核,指對工序質量定期或專題的驗證、抽查和考核工序中影響產品質量各種因素的變動情況,以便採取對策加以改進。其動因可能是常規的質量保證規定,也可能是基於用戶申訴而臨時安排的質量保證要求。工序質量審核的目的,在於考核各工序或工序中影響工序質量的各種因素是否處於受控狀態。也就是要求生產過程必須按規定的標準(規程、規範)程式進行;隨時監控質量動向,一旦發生“失控”,必須立即找出異常原因,把質量故障消除在發生之前;萬一發生質量誤碼題,能夠及時發現,及時糾正,杜絕重覆發生;產品質量具有可追查性。
質量審核的內容是:
(1) 質量管理的領導與組織情況;
(2) 各部門質量職能活動及相互協調情況;
(3) 各項質量管理規章制度、工作程式、工作標準的執行情況;
(4) 質量職能分配及崗位質量責任制執行情況;
(5) 質量文件、檔案、原始記錄等是否正確、完善;
(6) 質量信息管理系統的運行及協調情況;
(7) 外協、外購件進廠及產品提供服務符合有關規定的情況;
(8) 人員培訓教育和設備安裝滿足質量工作要求的情況;
(10) 實物質量符合標準和規範的程度等。
每次審核不一定面面俱到,可有所側重,抓住主要問題進行審核。審核的眇驟:制訂質量體系審核計劃;組成審核小組;編製審核提綱;實施審核;提出審核報告。