質量體系

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　　隨著科學技術的發展，產品結構愈來愈複雜，用戶、消費者對產品質量的要求，尤其是對產品的可靠性、安全要求也越來越高，加之國際貿易頻繁，貿易量增加，必然產生一系列的產品質量爭端和產品質量責任等國際問題。為保證產品質量，促進和指導企業提高質量管理水平，國際標準化組織於1987年正式發佈了ISO9000質量管理和質量保證系列標準，我國於1988年等效採用，並於1993年1月1日等同採用了這一系列標準，即GB/T19000系列標準，以促進提高生產者質量管理水平和質量保證能力，適應國際貿易發展形勢的需要。

　　質量體系是指為實施質量管理的組織結構、程式、過程和資源。

　　質量體系按其建立的目的的不同區分為兩種：一種是企業根據與需方簽訂的合同的要求建立起的質量體系，保證產品質量滿足合同的要求，這種合同環境下的質量體系往往不夠完善；另一種則是企業出於自身的需要，為取得廣大用戶、消費者對產品質量的信任，獲得經濟利益，贏得市場而根據市場的需要建立起的質量體系。質量體系又稱質量管理體系，它是建立質量方針和質量目標並實現這些目標的一組相互關聯或相互作用的要素。

　　質量體系由組織結構、程式、過程、資源四部分組成。組織結構是在企業的管理工作中應明確建立的為執行其職能、規定其職權範圍和聯繫方法的形式，包括職責的規定。職責是指一個組織或企業內部每一個部門、每個人對分配在質量體系運行中應做的工作，以及由於沒有做好工作而承擔的責任。過程是將輸入轉化為輸出的一組相關的資源和活動，包括產品質量形成過程；測量分析與改進過程；資源管理過程等程式是為完成某項活動所規定的方法。資源和人員是質量體系的硬體，包括人才資源和專業技能；設計和研製設備；製造設備；檢驗、試驗及檢查設備；儀器儀錶和電腦軟體等。

　　對一個企業或組織來說，質量體系是客觀存在的，質量體系包含的內容應當滿足質量目標的需要。考慮到企業在技術能力、管理能力上存在差異，產品的種類、結構、特性和使用的環境條件不同，企業可以根據需要對質量體系的要進行選擇和補充，以利於質量，適應市場變化，保證產品的質量，滿足用戶、消費者對產品質量的需求。