藥品監督

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　　藥品監督是指各級藥品監督管理部門依照法律授權，對報經其審批的藥品研製、生產、經營以及醫療機構使用藥品的事項所進行的監督和檢查。

　　1.專業性

　　藥品從研製、標準制定、審批、生產、經營、質量檢查、臨床應用、不良反應監測、再評價及藥品監督管理，過程複雜，涉及的部門、單位、學科很多，技術性很強。要進行藥品監督，必須瞭解藥品情況，掌握藥學的基礎理論、技術方法及其運用等，所以，藥品監督首先是它的藥學專業性，其次是它的管理學專業性。

　　2.政策性

　　藥品監督是社會化大生產的必然產物。藥品監督是按照法律、法規和行政規定，行使國家賦予的監督藥品質量的權力對藥品進行監督管理。所以它政策性強，政治色彩鮮明。

　　3.實踐性

　　藥品監督知識是從紛繁複雜的藥品監督管理實踐中總結出的規律在正確的思想指導下，升華為一般原理、法則的。反過來用於指導藥品監督實踐，併在實踐中檢驗其正確與否。離開了藥品監督實踐，就會成為無源之水，無本之木，不可能有所發展，有所提高。

　　4.綜合性

　　藥品監督涉及眾多學科，除了醫學、藥學、生物學、數理統計學、技術學之外，還涉及管理學、經濟學、法學、社會學、歷史學、倫理學、行為學等，它們相互滲透、交融，需要高度的綜合也需要系統地分門別類地進行研究，才能構成體系，按藥品監督自身發展的規律，不斷發展完善。

　　1.藥品監督有利於保障人民用藥安全有效

　　一些地區藥品粗製濫造，質量低劣，甚至制售假劣藥品等違法案件時有發生，嚴重威脅人民健康和生命安全，直接影響和諧社會建設。藥品監督可以直接監督醫葯企業在藥品生產、流通、使用過程中的藥品質量。是確保人民用藥安全有效的重要辦法。

　　2. 藥品監督可以促進合理用藥，減少藥源性疾病的發生

　　藥物的應用是治療疾病的一種手段，若使用不當，就可以產生與治療作用無關的副作用，導致藥源性疾病。藥物製劑中含有添加劑、增熔劑、著色劑和賦形劑等，這些物質或多或少也具有化學活性。都可能成為藥源性疾病的誘因。使藥源性疾病的數量和種類大大增加。嚴重影響人類健康。如固定型用藥疹，隨著磺胺藥物品種及用量的增多近年來已很常見，過敏性休克已成為臨床上常見的危象，氨基糖甙類抗生素的廣泛應用，也使藥源性耳聾日益增多。藥品監督可以促進合理用藥，並建立藥物不良反應報告系統，及時淘汰毒副作用大的藥物，推行合理用藥，減少藥源性疾病的發生。 3.藥品監督可以減少假劣藥品的產生， 　　提高經濟效益

　　從我國目前的抽檢合格率看，每年藥品的抽檢合格率在逐年提高，每年提高一般在2%～4% 之間，若以3%計，每年若生產300億元藥品，就可減少9億元的假劣藥品，經濟效益很明顯。若從減少藥源性疾病使醫療費用降低來看，藥品監督的經濟效益就很明顯。

　　4.藥品具有防治疾病，康復保健，計劃生育的重要作用

　　大多數藥品都具有不同程度的毒副作用；其專屬性很強，用之不當可以致病，甚至可危及生命；藥品的真偽優劣很難從外觀掌握，合格品與不合格品易混淆；藥品是與人們生命健康有密切關係的商品，常有不法分子以假充真以牟取暴利。由於藥品的這些特性，必須由國家制定藥品標準，由代表國家的專門機構使用現代科學技術，採用行政的法律的方法，對藥品質量進行監督，才有可能保證人民用藥安全有效。

　　5.藥品質量監督是促進位藥商業發展的動力

　　產品質量高低是衡量國家的經濟技術水平的重要標誌。產品質量問題對藥品生產、經營企業來說是能否存在和發展的關鍵問題。藥品監督制度必將促進企業完善全面質量管理，幫助企業認識和解決質量管理中的問題，促進企業的技術改造、技術革新，以及提高經營管理水平，推動企業發展，提高企業的競爭能力。