藥品冷鏈物流
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藥品冷鏈物流(Pharmaceutical cold chain logistics)
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藥品冷鏈物流是指藥品生產,經營,物流企業和使用單位採用專用設施,使冷藏藥品從生產企業成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規定範內的物流過程。
“3T 原則”指出了冷藏藥品品質保持所允許的時間和產品溫度之間存在的關係.由於冷藏藥品在流通中因時間一溫度的經歷而引起的品質降低的累積和不可逆性,因此對不同的產品品種和不同的品質要求,有相應的產品溫度控制和貯藏時間的技術經濟指標。
所以冷鏈藥品存儲及配送環節,是保證冷鏈藥品在物流配送中質量的重要環節,藥品生產,經營,物流企業和使用單位通常是通過採用專用設施和流程管理來保證這環節的冷鏈藥品質量,這些物流設備包括:冷藏庫,冷凍庫,供電保障系統,備用發電機組,倉庫空調系統,冷藏車輛,溫濕度監控系統,冰箱與冰櫃,紅外測溫儀,蓄冷箱,泡沫箱和冰袋(盒)等,而存放冷鏈藥品和冰袋(盒)的冷藏及冷凍庫房是保證冷鏈藥品存儲質量的關鍵設備。
藥品冷鏈物流是冷藏冷凍類、易腐類的醫葯產品,在生產、加工、儲藏、運輸、配送、銷售等過程,一直到病人、消費者使用的各個環節中,以不產生污染變質、保證冷鏈醫葯品的質量,同時降低儲運損耗,控制運送時間,節約整體冷鏈物流成本的一項複雜的、多環節的系統工程。為滿足人們需要,以疾病預防、診斷和治療為目的,而進行的冷藏藥品從生產者到使用者之間轉移的一項系統工程,需冷藏的藥品從生產企業成品庫到使用單位藥品庫的溫度應始終控制在規定範圍內。
- 應採用信息技術和設施,提供溫度監控記錄,確保冷藏藥品在物流過程中溫度的可跟蹤和可追溯。
- 應制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應急處理預案。
- 需要委托運輸冷藏藥品的單位,應對委托方的冷鏈資質進行嚴格審核合格後,簽訂合同,明確藥品在貯存運輸和配送過程中的溫度要求。