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強生質量門

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強生質量門概述

  提起強生,許多人都不會感到陌生。這家1886年成立於美國,迄今已有127年曆史的世界醫葯巨頭,已在全球57個國家建立了250多家分公司產品服務遍佈全球175個國家和地區。

  強生產品涉及醫葯、保健、醫療診斷、醫葯器械和個人護理產品、消費品等十幾個領域。旗下有泰諾、邦迪、美林、仙特明、維思通、嗎丁啉、達克寧、採樂、露得清、可伶可俐、李施德林漱口水等幾十個知名品牌。2012年,強生以 650億美元的經營業績,在世界500強企業中位居第138位。

  然而令人驚訝的是,這家以“因愛而生”奉為立業之基的全球知名品牌,世界500強企業旗下,至少13家子公司及其至少27種藥品醫療器械、護膚用品等,或因質量瑕疵或因安全隱患發生了從2005年至今至少51次產品召回事件。

  2009年底強生因產品受污染,被美國食品和藥品監督局強制召回500批次止疼藥泰諾、布洛芬等非處方藥後宣佈全球召回。

  2010年美國製藥巨頭強生公司在賓夕法尼亞州的一家藥廠發現了大量灰塵和受污染成分,導致這些藥物質量不符合標準,宣佈全球召回。

  2014年強生醫療器械亦發佈了7次召回公告。

  2016年5月4日,據美國媒體4日報道,強生公司(Johnson & Johnson, JNJ)將對近期的兩項陪審團判決提出上訴。這兩項判決裁定強生須向女性受害者賠償總計1.27億美元,原告指控強生嬰兒爽身粉含有的滑石粉導致受害者患上卵巢癌。

  2016年10月28日,美國密蘇里州聖路易斯市巡迴法庭的陪審團裁定,強生須向一位因使用該公司含滑石粉的爽身粉而患癌的女受害者賠償7000萬美元(約合人民幣4.7億元)。這是強生今年第三次因嬰兒爽身粉致癌問題被判支付巨額賠款。[1]

事件詳情

  2009年11月、12月間強生因產品受污染,被美國食品和藥品監督局(FDA)強制召回500批次止疼藥泰諾、布洛芬等非處方藥後的再一次召回。[2]

  2010年4月30日,美國製藥巨頭強生公司發表聲明,因產品質量不能完全達標,宣佈在美國、加拿大等12個國家和地區召回下屬公司麥克尼爾公司生產的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱鎮痛等40多個批次的藥物。5月4日,強生中國新聞發言人表示,“召回的批次產品沒在中國上市,都不涉及中國市場。”[3]

  2010年11月23日,強生公司宣佈召回約400萬盒櫻桃和葡萄口味的兒童抗過敏藥可他敏以及約80萬瓶兒童止痛藥美林。[4]

  2010年11月25日,美國強生公司宣佈計劃召回逾900萬瓶泰諾感冒藥,理由是公司未在藥瓶正面的標簽上註明該藥品中含有微量酒精成分。[4]

  2012年2月18日,美國強生公司宣佈,因藥瓶設計缺陷,召回在美國市場銷售的57.4萬瓶葡萄味退燒藥泰諾口服液。[4]

  2013年1月14日,前中國國家藥監局(現“國家食品藥品監督管理總局”)通知稱,強生視力健公司報告舒日、亮眸兩款隱形眼鏡因包裝問題進行召回。[5]

  2013年1月30日,FDA宣佈強生AVEENO品牌一款嬰兒舒緩乳液細菌超標,強生隨後主動召回2000支;[5]

  2013年2月15日,據美國《紐約每日新聞》報道,美國女孩薩曼莎10年前服用強生藥廠生產的兒童布洛芬(止痛消炎藥)後雙目失明,並且全身90%的皮膚被灼傷。其父母向強生藥廠提出訴訟,馬薩諸塞州法院判決強生賠償6300萬美元。[6]

  2013年3月25日,美國強生公佈,在全球範圍召回和更換超過200萬台血糖監測儀,“此次全球範圍內主動召回的產品未在中國市場銷售,不涉及中國市場。[5]

  2014年12月,國家總局網站醫療器械發佈了7則醫療器械產品召回公告,其中5則涉及強生公司,分別是:強生公司對VITROS3600全自動免疫分析儀、VITROS4600全自動生化分析儀、VITROS5600全自動生化免疫分析儀主動召回,召回級別為Ⅱ級;強生公司對矯形外科(骨科)手術器械擴髓、灌註、吸引系統(商品名:RIA)主動召回,召回級別為Ⅲ級;強生公司對小型電動系統主動召回,召回級別為Ⅲ級;強生公司對內鏡清洗消毒機(商品名:ENDOCLENS-NSX)主動召回,召回級別為Ⅱ級;強生公司對脊柱外科植入物頸椎前路鎖定接骨板用螺釘主動召回,召回級別為Ⅱ級[7]

  2015年強生主動召回了在中國市場銷售的骨定位針、骨科複位鉗、皮膚縫合器,以及未在中國銷售的其他4款產品[8]

  2016年4月21日,國家食藥監總局發出22個進口器械主動召回通知,其中撤回產品最多的是強生(上海)醫療器材有限公司,共有3個產品被撤回;三類召回有6個產品,其中包括主要針對婦科組織的碧迪醫療器械(上海)有限公司樣本保存液,涉及數量1875500瓶,在華銷量1270500瓶[9]

  2016年2月份,因被指所生產的爽身粉存在致癌風險,美國強生公司被當地法院判決,向一位患癌死亡的受害者家庭賠償7200萬美元。時隔兩個多月,強生再次陷入爽身粉致癌危機。美國當地時間5月2號,強生在美國再次被判令向一名女性消費者支付巨額賠償,該訴訟中的女性稱,她連續幾十年在私密部位使用強生嬰兒爽身粉及沐浴露。其律師對外透露,她已經被診斷患有卵巢癌,不得不接受了子宮切除手術。密蘇里州法院在經過了為期三周的審訊後,陪審員判決強生向該女性賠償5500萬美元,包括500萬美元的補償以及5000萬美元的罰金[10]

  因未能及時向消費者揭示爽身粉中的主要原料滑石粉存在致癌風險,目前,強生還將面臨1200件類似訴訟。

  2016年5月4日,據美國媒體4日報道,強生公司(Johnson & Johnson, JNJ)將對近期的兩項陪審團判決提出上訴。這兩項判決裁定強生須向女性受害者賠償總計1.27億美元,原告指控強生嬰兒爽身粉含有的滑石粉導致受害者患上卵巢癌。

  2016年10月28日,美國密蘇里州聖路易斯市巡迴法庭的陪審團裁定,強生須向一位因使用該公司含滑石粉的爽身粉而患癌的女受害者賠償7000萬美元(約合人民幣4.7億元)。這是強生今年第三次因嬰兒爽身粉致癌問題被判支付巨額賠款。

強生應對策略

  部分案件強生作出回應:召回問題產品、停產、向消費者致歉,並承擔起責任。

  強生除了與媒體溝通外,還通過社交網路與廣大公眾溝通。強生還創立了網站www.mcneilproductrecall.com,公佈召回信息[11]

  爽身粉致癌門強生強硬回應,並提起上訴[12]

市場影響

  2010年05月04日,強生公司稱由於公司此前將部分非處方嬰幼兒產品的所有批次全部召回,預計這將給第二財政季度每股收益銷售額帶來衝擊。強生公司召回的產品中包括包括兒童用藥泰諾(Tylenol)、美林嬰兒滴劑(Motrin Infant Drops)以及兒童用Zyrtec糖漿等。[13]

  2015年前九個月,強生醫療器材營收接近190億美元,但仍為下滑10.4%,為業績表現最差的部門。

相關企業

强生公司   1886年,強生和他的兩個兄弟在美國新澤西州的新布魯斯威克,共同開創了一個全新的事業——生產無菌外科敷料,並正式創建了強生公司。他們雇佣了14名員工,併在同行業中始終保持著領先地位。隨著業務的擴大與發展需要,強生自20世紀20年代開始陸續於美洲、歐洲、非洲、亞洲與澳大利亞等地區相繼成立新國際性公司,生產高品質的健康產品,推動著全球的健康發展。

參考文獻

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