中藥現代化
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什麼是中藥現代化[1]
中藥現代化是指在繼承和發揚中醫葯優勢和特色的基礎上,充分利用現代科學技術的理論、方法和手段,借鑒國際通行的醫葯標準和規範,對中藥進行研究、開發、生產和管理,提高中藥的國際競爭力,適應當代社會發展需求。
中藥現代化的發展歷程[2]
中藥現代化的發展分為三個階段:
①基礎累積階段:是自1949年開始至1992年。從20世紀80年代以後,通過大量的科學研究和經驗總結,中醫葯的地位逐步得以肯定。中藥新藥以及新的製劑的研發和生產,也逐步走上了科學化、標準化和法制化的正軌,並取得了顯著成績,受到了世界各國的普遍關註。同時,“前堂後坊”方式的改變使中藥的規模化生產具有了一定的可行性。
②發展階段:是自1993年開始至2000年。在第一階段的基礎積累之上,國家明確提出中藥現代化的發展戰略,在此階段,中藥現代化得到了較快的發展。
③快速發展階段:從2001年至今,中藥現代化有了快速的發展。在此過程中,很多部委都積极參与了中藥現代化這一國家發展戰略,並表現出了新的特點:推動作用由以資金支持為主轉變為以政策引導為主,支持重點由理論研究、開發研究轉變為中藥新產品、新工藝、新技術的工程化和產業化,並將逐步形成以企業為主體、科研院校積极參与的格局。
中藥現代化的必要性[2]
中藥現代化,就是利用現代科學技術、現代科技手段研究、生產、管理我國傳統的中草藥,借鑒國際通行的行業標準規範,例如GAP、GLP、GCP、GMP等,使中草藥的發展適應當今社會發展需求。中藥現代化是中藥走向世界為全世界所接受認可的必要基礎,因此,中藥現代化的首要目標就是中藥國際化。經過幾千年的發展,我國已經積累了相當豐富的中醫中藥經驗,這為中藥現代化提供了寶貴的經驗支撐。
中藥的現代化和國際化,對我國經濟、社會、文化和科學技術的發展都具有重大意義。對於中草藥的研究,能夠將我國藥材資源轉化為現實生產力,產生新的經濟增長點,刺激國家和地方經濟的發展。中藥現代化和國際化利於弘揚中華民族的優秀文化,提高國家醫葯大國威望。另外,在中藥現代化和國際化的發展道路上,涉及到眾多學科的聯合攻關,實現跨學科的多角度合作,對於現代科技能夠起到啟發和促進作用。
中藥現代化的影響因素[3]
中藥現代化從1980年被提出直至現在,已經走過了三十多年的風風雨雨,縱觀其發展,依然是踉踉蹌蹌、艱難前行。影響中藥現代化進程主要有以下兩個方面的原因:
1.中藥研發創新能力低
首先,目前我國中藥研發水平還比較低,難出具有重大創新的研發成果。雖然目前我國擁有國外難以比擬的中藥產業人員儲備優勢,但是由於長期的閉關自守,加上政府和企業對中藥研發投入不夠,遠低於發達國家,中藥研究人員的素質與國外科研人員相比存在一定差距,同時由於我國科研製度還不夠健全,在中藥科研界尚未形成規範化、系統化的理論體系及行為規範,使得長期以來中藥在研發創新方面同國外科研機構相比存在著明顯的差距。其次,目前我國的中醫葯理論保存著傳統文化特點,其弊端就是難以用現代科學技術來闡明其科學內涵,難以清楚地用現代科學術語解釋中藥配方中的藥性理論和配伍理論,以及闡述中藥的定性、定量機理以及復方藥物的物質基礎和作用機理等。由此可以看出,中藥研發的關鍵點還在於中藥的基礎研究,然而,目前我國中藥基礎研究不足,使得我國中藥研發難以得到突破性發展,中藥產品難以獲得國際認可。此外,為了使得國外患者更容易接受中藥產品,還需用科學數據闡述說明中藥的有效性和安全性。所以,我國中藥研發和生產需要進行技術創新。目前,國內在藥品檢測環節中並沒有按照國際上所通行的藥理和毒理學試驗標準操作進行,國內的GLP標準實驗室也未得到國際認可,中藥臨床試驗的標準也大多達不到臨床試驗規範(ICH)的要求,技術的落後和技術創新的能力不足在很大程度上阻礙了中藥與國際接軌,影響了中藥在國際市場上潛在價值的實現。
2.中藥市場拓展缺乏國際市場意識
我國中藥企業目前對市場營銷策略掌握不到位,對其缺少研究和應用,國際市場開發力度不夠,對營銷渠道控制的環節薄弱。首先,中藥企業的目光往往僅局限於國內市場,而對國際市場的研究不足,少有企業將發展目標定位於國際市場。例如,國內最大的傳統中藥出口廠家同仁堂,近幾年其國內市場份額成倍增長,而國際中藥出口卻長期徘徊在2000萬美元。其次,中藥產業出口渠道混亂,中藥企業經常不合理地降低價格,以搶占出口市場份額,形成惡性競爭形勢。現階段我國有關外貿進出口權的行業幾乎都參與經營中藥進出口貿易,再加上近幾年自營進出口單位數量的增加,全國經營中藥出口貿易的目前有近千家,營銷渠道衝突導致的惡性競爭不僅降低了渠道效率,而且嚴重削弱了中藥企業的市場優勢。
中藥現代化的實現手段[4]
隨著我國加入WTO,中醫葯學在許多方面迎來了新的機遇和挑戰。正確分析加入WTO對中藥現代化發展的影響,抓住機遇,迎接挑戰,是每位中醫葯工作者所面臨的任務。加入WTO,有利於引進先進技術和設備,加快中藥產業生產技術現代化和工程化。中藥現代化的基礎就是科學技術與生產力的結合。一方面,近幾年國內中藥企業在引進先進技術,改造中成藥傳統產品方面嘗到了不少甜頭;另一方面,隨著市場的進一步開放,企業為了生存和競爭的需要,也將迫使自己引進國外的先進技術和設備,全面施行GMP生產,改變中藥生產目前落後的粉碎、提取、分離、精製等技術,逐步利用國際上比較成熟的超微粉碎技術、超臨界CO2萃取技術、樹脂吸附技術、膜分離和濃縮技術、噴霧和冷凍乾燥技術、DNA分子遺傳標記等技術。
隨著新技術、新工藝在中成藥產品中的應用,將大大提高中藥現代化研製水平,提高產品競爭能力,加快傳統中藥以合法地位進入國際醫葯主流市場。隨著現代科學技術的飛速發展和多種學科的相互交叉融合,尤其是現代生物學、化學、物理學、信息科學等學科向中藥研究開發領域的不斷滲透,給中藥的研究開發提供了新的方法和手段。現代分析手段已發展到難以想象的微小程度,過去難以分析的混合物,現在能夠在幾個小時內,在微升的規模上逐個鑒別100個以上的組分,各種檢測方法聯合運用,已使檢測靈敏度提高了100萬倍。血清藥理學、基因表達、分子探針等正被用於中藥藥理學研究中,電腦自動控制、圖像分析處理等技術為建立更敏感和規範化的中藥藥理模型提供了新的研究方法。
科技是實現中藥現代化的前提。這方面不僅要依托現代科技使中藥新產品開發研製實現現代化,對原有產品進行定性定量檢測,解決重金屬含量、農藥殘留量等問題,開發出療效確切、副作用小、方便實用的現代化劑型的中藥,而且還要運用現代化專利技術和設備工藝對生產設備進行改造,實現生產程式控制化、檢測自動化、輸送管道化、包裝機械化。同時,實現中藥產業的系統化和規範化,從原藥的種植、養殖、採摘、加工到倉儲、生產、臨床及營銷,全面實施規範化控制,使中藥質量標準達到國際水平。
中藥現代化不能只停留在口頭上,要實現真正意義上的現代化,需要我們適應中藥現代化發展需要,有計劃地培養造就一批中藥學術和技術帶頭人、高級生產管理和經營人才、國際貿易人才、實用技術人才及複合型人才。同時註重在生產和科研實踐中培養人才,利用各種合作方式積極培養國內急需的中醫葯現代化專門人才。要加強標準化建設,重視中醫葯基礎理論的研究與創新,利用現代科學技術,加強多學科交叉配合,深入進行中藥藥效物質基礎、作用機理、方劑配伍規律等研究,積極開展中藥基因組學、蛋白組學等的研究,特別是與中藥現代化發展密切相關的理論研究,如證候理論、組方理論、藥性理論,探索其科學內涵,為中藥現代化提供發展源泉。