中药现代化

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　　中药现代化是指在继承和发扬中医药优势和特色的基础上，充分利用现代科学技术的理论、方法和手段，借鉴国际通行的医药标准和规范，对中药进行研究、开发、生产和管理，提高中药的国际竞争力，适应当代社会发展需求。

　　中药现代化的发展分为三个阶段：

　　①基础累积阶段：是自1949年开始至1992年。从20世纪80年代以后，通过大量的科学研究和经验总结，中医药的地位逐步得以肯定。中药新药以及新的制剂的研发和生产，也逐步走上了科学化、标准化和法制化的正轨，并取得了显著成绩，受到了世界各国的普遍关注。同时，“前堂后坊”方式的改变使中药的规模化生产具有了一定的可行性。

　　②发展阶段：是自1993年开始至2000年。在第一阶段的基础积累之上，国家明确提出中药现代化的发展战略，在此阶段，中药现代化得到了较快的发展。

　　③快速发展阶段：从2001年至今，中药现代化有了快速的发展。在此过程中，很多部委都积极参与了中药现代化这一国家发展战略，并表现出了新的特点：推动作用由以资金支持为主转变为以政策引导为主，支持重点由理论研究、开发研究转变为中药新产品、新工艺、新技术的工程化和产业化，并将逐步形成以企业为主体、科研院校积极参与的格局。

　　中药现代化，就是利用现代科学技术、现代科技手段研究、生产、管理我国传统的中草药，借鉴国际通行的行业标准规范，例如GAP、GLP、GCP、GMP等，使中草药的发展适应当今社会发展需求。中药现代化是中药走向世界为全世界所接受认可的必要基础，因此，中药现代化的首要目标就是中药国际化。经过几千年的发展，我国已经积累了相当丰富的中医中药经验，这为中药现代化提供了宝贵的经验支撑。

　　中药的现代化和国际化，对我国经济、社会、文化和科学技术的发展都具有重大意义。对于中草药的研究，能够将我国药材资源转化为现实生产力，产生新的经济增长点，刺激国家和地方经济的发展。中药现代化和国际化利于弘扬中华民族的优秀文化，提高国家医药大国威望。另外，在中药现代化和国际化的发展道路上，涉及到众多学科的联合攻关，实现跨学科的多角度合作，对于现代科技能够起到启发和促进作用。

　　中药现代化从1980年被提出直至现在，已经走过了三十多年的风风雨雨，纵观其发展，依然是踉踉跄跄、艰难前行。影响中药现代化进程主要有以下两个方面的原因：

　　1．中药研发创新能力低

　　首先，目前我国中药研发水平还比较低，难出具有重大创新的研发成果。虽然目前我国拥有国外难以比拟的中药产业人员储备优势，但是由于长期的闭关自守，加上政府和企业对中药研发投入不够，远低于发达国家，中药研究人员的素质与国外科研人员相比存在一定差距，同时由于我国科研制度还不够健全，在中药科研界尚未形成规范化、系统化的理论体系及行为规范，使得长期以来中药在研发创新方面同国外科研机构相比存在着明显的差距。其次，目前我国的中医药理论保存着传统文化特点，其弊端就是难以用现代科学技术来阐明其科学内涵，难以清楚地用现代科学术语解释中药配方中的药性理论和配伍理论，以及阐述中药的定性、定量机理以及复方药物的物质基础和作用机理等。由此可以看出，中药研发的关键点还在于中药的基础研究，然而，目前我国中药基础研究不足，使得我国中药研发难以得到突破性发展，中药产品难以获得国际认可。此外，为了使得国外患者更容易接受中药产品，还需用科学数据阐述说明中药的有效性和安全性。所以，我国中药研发和生产需要进行技术创新。目前，国内在药品检测环节中并没有按照国际上所通行的药理和毒理学试验标准操作进行，国内的GLP标准实验室也未得到国际认可，中药临床试验的标准也大多达不到临床试验规范(ICH)的要求，技术的落后和技术创新的能力不足在很大程度上阻碍了中药与国际接轨，影响了中药在国际市场上潜在价值的实现。

　　2．中药市场拓展缺乏国际市场意识

　　我国中药企业目前对市场营销策略掌握不到位，对其缺少研究和应用，国际市场开发力度不够，对营销渠道控制的环节薄弱。首先，中药企业的目光往往仅局限于国内市场，而对国际市场的研究不足，少有企业将发展目标定位于国际市场。例如，国内最大的传统中药出口厂家同仁堂，近几年其国内市场份额成倍增长，而国际中药出口却长期徘徊在2000万美元。其次，中药产业出口渠道混乱，中药企业经常不合理地降低价格，以抢占出口市场份额，形成恶性竞争形势。现阶段我国有关外贸进出口权的行业几乎都参与经营中药进出口贸易，再加上近几年自营进出口单位数量的增加，全国经营中药出口贸易的目前有近千家，营销渠道冲突导致的恶性竞争不仅降低了渠道效率，而且严重削弱了中药企业的市场优势。

　　随着我国加入WTO，中医药学在许多方面迎来了新的机遇和挑战。正确分析加入WTO对中药现代化发展的影响，抓住机遇，迎接挑战，是每位中医药工作者所面临的任务。加入WTO，有利于引进先进技术和设备，加快中药产业生产技术现代化和工程化。中药现代化的基础就是科学技术与生产力的结合。一方面，近几年国内中药企业在引进先进技术，改造中成药传统产品方面尝到了不少甜头；另一方面，随着市场的进一步开放，企业为了生存和竞争的需要，也将迫使自己引进国外的先进技术和设备，全面施行GMP生产，改变中药生产目前落后的粉碎、提取、分离、精制等技术，逐步利用国际上比较成熟的超微粉碎技术、超临界CO₂萃取技术、树脂吸附技术、膜分离和浓缩技术、喷雾和冷冻干燥技术、DNA分子遗传标记等技术。

　　随着新技术、新工艺在中成药产品中的应用，将大大提高中药现代化研制水平，提高产品竞争能力，加快传统中药以合法地位进入国际医药主流市场。随着现代科学技术的飞速发展和多种学科的相互交叉融合，尤其是现代生物学、化学、物理学、信息科学等学科向中药研究开发领域的不断渗透，给中药的研究开发提供了新的方法和手段。现代分析手段已发展到难以想象的微小程度，过去难以分析的混合物，现在能够在几个小时内，在微升的规模上逐个鉴别100个以上的组分，各种检测方法联合运用，已使检测灵敏度提高了100万倍。血清药理学、基因表达、分子探针等正被用于中药药理学研究中，计算机自动控制、图像分析处理等技术为建立更敏感和规范化的中药药理模型提供了新的研究方法。

　　科技是实现中药现代化的前提。这方面不仅要依托现代科技使中药新产品开发研制实现现代化，对原有产品进行定性定量检测，解决重金属含量、农药残留量等问题，开发出疗效确切、副作用小、方便实用的现代化剂型的中药，而且还要运用现代化专利技术和设备工艺对生产设备进行改造，实现生产程控化、检测自动化、输送管道化、包装机械化。同时，实现中药产业的系统化和规范化，从原药的种植、养殖、采摘、加工到仓储、生产、临床及营销，全面实施规范化控制，使中药质量标准达到国际水平。

　　中药现代化不能只停留在口头上，要实现真正意义上的现代化，需要我们适应中药现代化发展需要，有计划地培养造就一批中药学术和技术带头人、高级生产管理和经营人才、国际贸易人才、实用技术人才及复合型人才。同时注重在生产和科研实践中培养人才，利用各种合作方式积极培养国内急需的中医药现代化专门人才。要加强标准化建设，重视中医药基础理论的研究与创新，利用现代科学技术，加强多学科交叉配合，深入进行中药药效物质基础、作用机理、方剂配伍规律等研究，积极开展中药基因组学、蛋白组学等的研究，特别是与中药现代化发展密切相关的理论研究，如证候理论、组方理论、药性理论，探索其科学内涵，为中药现代化提供发展源泉。