QS9000認證

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QS9000质量认证

目錄

QS9000質量認證介紹

  美國三大汽車公司(通用汽車公司福特克萊斯勒)每年在全球的採購量達1300多億美元,所有直接供應商都限期建立符合這一要求的質量體系,並通過認證。美國主要的貨廠及在澳大利亞的日系豐田馬自達也已正式採用這一要求。他們對供方提出極為嚴格的要求,包括質量、服務、價格和技術。為了達到持續改進、預防缺陷、減少質量浪費和保持質量穩定的目的,三大公司薈萃了通用公司“北美創優目標”、福特公司“Q-101質量體系標準”和克萊斯勒公司“供方質量保證手冊”的質量體系要求的精華,於1994年8月首版發行質量體系要求(Quality System Requirements)即QS9000標準。對供方提出了明確的質量保證要求,換句話說,要給美國三大汽車公司配套產品,做他們的供應商,就必須達到QS9000標準的要求。1995年2月發行第二版,1998年3月發行第三版,也即現行有效的QS9000標準。隨著QS9000被越來越多的汽車整車廠所認同,很多整車廠(包括中國)都向各自的供方提出了QS9000的要求,使得QS9000認證火了起來,全球現大約有23000個組織獲得QS9000認證證書。QS9000質量體系要求的目標是建立基本質量體系,不斷地改進提高,強調缺陷的預防並減少在供應環節出現的差異及浪費。

  QS9000確定了克萊斯勒福特通用汽車和卡車製造公司及所屬公司對內、外部的生產和服務用零件及材料供方的基本質量體系要求。上述這些公司願意與供方共同工作,通過滿足質量要求以保證滿意。並不斷地減少差異和浪費,使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。

  廠商一旦通過QS9000認證,可以同時取得ISO9001ISO9002的證書。不過只通過ISO9000,並不保證一定通過QS9000,因尚有QS9000補充條款,仍需被審查。

QS9000質量認證由來

  QS9000標準的編製,最早可追溯到1988年。在此之前,美國三大汽車公司各自有一套對供應商質量控制的辦法,它們根據各自的情況對供應商提出特殊要求,因此,這些要求在內容、術語、文件形式等方面存在差異。而有些供應商可能是三大公司或其中兩大公司共同的供應商,所以,這些供應商感受到對不同公司的不同要求難以同進滿足,也造成了不必要的浪費。如為了滿足某公司的特殊要求,供應商不得增加投入一些額外的資源。供應商們紛紛要求三大公司能夠有一個統一的說法。此外,ISO9000系列標準的頒佈與實施,也給美國三大汽車公司以重要的啟迪。基於這些原因,美國三大汽車公司於1988年正式開始著手編製 QS9000標準。

QS9000質量認證背景

  美國通用GM)、福特(FORD)、克萊斯勒(CRYSLER)三大汽車公司為世界上著名的汽車公司,對世界汽車行業有舉足輕重的影響,它們的一舉一動都會對該行業產生相當的影響,這就是由三大汽車公司制定的QS9000標準於1994年推出後得到越來越多的廠家採用的一個重要的原因。

  在QS9000未成為三大汽車公司統一標誌前,三大汽車公司分別有各自的針對供方的質量體系要求,這成為許多同時為三大汽車公司供貨的公司的重覆性的工作負擔,因為三者有許多的共同之處。

  美國通用GM)、福特(FORD)、克萊斯勒(CHRYSLER)三大汽車公司經過其跨公司的特別工作組的協調努力,"共同世界共同體系(OneWorldOneSystem)方針下於1994年制定並推出QS9000標準,將共同的質量體系要求建立在ISO9000:1994之上,將無法協調的要求形成標準的單獨部分由供方根據實際情況來實施,形成了質量體系要求的基本一致。

QS9000質量認證適用範圍

  在可適用性上,ISO9001:1994標準可適用於任何類型的組織,而建立在其基礎之上的QS9000標準僅適用於:

  ⑴為整車廠提供;

  ⑵生產用原材料;

  ⑶生產或服務用配件;

  ⑷熱處理、噴漆或其他最終服務的內、外供方的現場(現場意味著有增值生產的地點)。

QS9000質量認證益處

  1、保證產品質量持續符合標準,滿足客戶要求;

  2、加強過程式控制制,減少並預防不合格,降低生產成本;

  3、規範部門職能,變人製為法制,提高工作效率;

  4、有效打破對汽車配件供應商的國外貿易壁壘,參與國際競爭;

  5、有效貫徹管理思想,管理者可集中精力於戰略發展;

  6、預防質量事故;

  7、降低成本,提高企業效益;

  8、提供不斷改進的基本質量管理體系

  9、防止漏洞,減少生產線在水準上的差異和浪費;

  10、保障客戶信任度;

  11、提高組織的盈利;

QS9000質量認證和ISO9000認證區別

  目前,ISO認證有ISO9001ISO9002ISO9003叄種。就這三種認證來看,有著如下之區別:

  1、ISO9003:規範和控制檢測、裝配、試驗和服務的整個過程,去保證企業最終提供的產品及服務達到條款中所要求的質量。

  2、ISO9002:除了包含對ISO9003的要求外,另加上對銷售和製造生產環節的管理要求。

  3、ISO9001:除了包含ISO9002的要求外,另對整個產品(服務)設計和發展規划上提出規範及資質要求。而QS9000是在ISO9001的基本上,對企業的整個環節提出更嚴格的要求。QS9000認證是由美國三個汽車製造商:克拉斯勒、通用汽車、福特聯合提出,旨在對汽車製造和運用(包括零部件和汽車用品)提出更高的要求和保證質量。(上海通用在2000年成為中國第一傢具有QS9000認證的製造廠)QS9000除了要通過ISO9001認證外,還對商業規劃、檢測、產品質量許可、改進規劃、生產規模、持續發展目標和產品缺陷控制都提出了具體和更嚴的要求。

  QS9000的另外一個重要目的是:控制整個供應環節,使產品質量保持不變和減少浪費。

QS9000質量認證要求

  QS9000標準要求:

  第一部分:以ISO9000為基礎的要求;

  第二部分:客戶的特殊要求;

  與QS9000相關的其它要求及參考手冊:

  1、生產件批准程式PPAP);

  2、質量體系評審(QSA);

  3、產品質量的先期策劃和控制計劃APQP);

  4、測量系統分析MSA);

  5、失效模式和效果分析FMEA);

  6、統計過程式控制制SPC);

QS9000質量認證特點

  QS9000標準的制定,為汽車行業零部件組織提供了一個建立質量體系的模式。其根本目的是從滿足質量要求開始保證顧客滿意。這就體現在一切為顧客著想,按顧客的要求進行產品設計、製造、檢驗與試驗。所以說是一種顧客導向型質量管理方法。

  首先,按顧客的要求進行設計。在進行市場調研時,必須把握顧客對產品的期望,而這些期望則應包括明確的和隱含的期望。 QS9000標準中明確規定,供方要把瞭解到的顧客期望納入業務計劃中進行評審和確認。在設計的各個階段,都要設法滿足顧客的期望,並能夠做到隨時可與顧客溝通信息,如供方的CAD和CAE資源的配置,應具有雙向介面,可與顧客的系統聯接,以便互通信息;對於由顧客決定的特殊要求應認真加以標識,並能有效傳遞;在批量生產以前,須經顧客的書面批准等。

  其次,按顧客的要求進行製造。 QS9000標準規定,供方必須做好五個方面的工作,即生產件批准程式PPAP),產品質量先期策劃和控制計劃APQP),潛在失效模式和後果分析(FMEA),統計過程式控制制SPC)和測量系統分析(MSA)。其中,生產件批准程式,實際上就是顧客批准程式(包括樣品,小批以及生產要素髮生變化),目的是確定供方是否已經瞭解顧客工程設計記錄和規範的所有要求,該過程是否具有潛在能力,以在實際生產過程中按規定和生產節拍來生產滿足顧客要求的產品。而生產製造計劃的制定與更改都需經顧客的批准。當然,如何才能真正按顧客的要求進行製造;除了供方與顧客的不斷溝通之外,還有一點很重要;即要把顧客的要求層層準確地傳遞下去,一直到每個製造過程的操作者。第三,按顧客的要求進行檢驗和試驗。供方的檢驗標準也需經顧客的批准,標準中規定的檢驗方法、頻次、接收準則都要通報顧客,顧客應有書面認可。同時,測量系統分析是QS9000所規定的主要內容之一,要求將測量系統的誤差分析、測量數據的質量控製作為重點,因為顧客所關心的是供方測量系統是否處於受控狀態,只有測量系統處於受控狀態,其檢測數據才能真實可靠,產品質量才能有保證。QS9000還要求當製造過程出現某種變動時,要按顧客的要求進行產品驗證。此外, 還有以下幾個特點:

  (一)它特別強調缺陷率方面的要求,明確提出過程失效模式及後果分析,以防止缺陷的發生,而不只是找出缺陷。

  (二)提出行業特殊要求,即必須持續改進,要求貫徹實施全面的持續改進思想體系。

  (三)有的放矢。針對產品重要特性和特殊特性,提出嚴格的控制要求。

  (四)指出QS9000遵循的基本原則是保證顧客滿意,並不斷減少質量變差和浪費,使各有關方面都受益。

  (五)註重質量體系的有效性。

QS9000標準應用

  眾所周知,ISO9000族標準件的應用已經相當廣泛了,涉及的行業眾多,而大多是自願採用的,在標準的選擇和使用方面雖有不同的做法,但貫標認證的原則還是屬於自願的。國家政府有關部門從未提出過強制性貫標認證的要求。但是,對QS9000而言,則情況有所不同,實際上QS9000是一種強制性的標準,因為它是顧客所要求的,供方必須滿足。所以說,雖然應用QS9000標準可以使供方的質量體系得到進一步完善,產品質量會有所提高,但它在國際貿易中勢必會成為一個重要的貿易壁壘。我國汽車行業要參與國際競爭就必須認真對待這個問題。我們唯一的出路在於儘快貫徹這套標準,提前做好準備,審時度勢,一旦有需要時,可以很快達到認證,這樣才能在國際競爭中取勝。那麼,如何應用QS9000標準,需註意以下兩個方面:一是既要考慮到標準的先進性,也要考慮到標準的適用性。QS9000標準包含了ISO9001的基本要求,但又與汽車行業的特點相結合,補充了很多管理內容,其先進性已為世人共識,但在貫徹這套標準時,還需考慮其適用性。因為,QS9000標準是美國三大汽車公司對其供應商所提出的質量體系要求,對於我國汽車整車企業來說,學習其管理思想是必要的,但在目前階段,沒有必要搞QS9000認證。QS9000對汽車零部件企業完全適用,而且,一旦顧客有要求時,就變成強制性的,這些企業要考慮到現在的和未來的顧客可能會提出這個要求,應提前做好準備。有條件的可以儘快申請QS9000認證,以便對今後市場的變化能做出快速反應。二是既要考慮到認證的必要性,又要考慮到認證的經濟性。這個問題涉及到是直接申請QS9000認證?還是先通過ISO9000認證,然後再申請QS9000認證?對於已經獲得 ISO9000認證的企業,只要在此基礎上申請QS9000認證就可以了,這樣做費用比較高;對於沒有獲得ISO9000認證的企業,可以直接申請 QS9000認證,這樣做費用最低,如果企業打算既要申請QS9000認證,也要申請 ISO9000和QS9000雙重認證資格的認證機構,這樣做就可以經濟一些。總之,沒有必要將ISO9000認證與QS9000認證分開搞,因為認證一次的費用較高,應考慮認證的經濟性。

QS9000質量認證標準內容

  QS9000是“QS9000質量體系要求”的簡稱,它是由美國三大汽車公司克來斯勒、福特通用於1994年8月制定的對其供方的標準質量要求。 QS900是以ISO9001為基礎,增加了汽車行業的特殊要求,主要是克來斯勒汽車公司的供方質量保證手冊,福特公司的Q-101質量體系標準和通用公司的北美創優目標及貨車製造商基本要求的協調產物。

  三大汽車公司及其有關的貨車總裝廠對QS9000質量體系的基本原理的解釋由以下三個部分和相應的支持文件組成:

  以ISO9001(94版)為基礎要求,並針對每一標準條款,給出了汽車行業的具體要求及為滿足要求應採取的方法與手段。

  汽車行業的特殊要求,克來斯勒、福特通用的特殊要求

  顧客的特殊要求

  QS9000質量體系要求的目標是建立一套能確保企業持續的改進質量,加強預防缺陷和減少供應環節中出現質量變差及浪費的質量管理體系。通過重新完善質量體系達到這些目標,不僅僅只是對供方的保障,而且還可以給您本企業帶來巨大的效益

QS9000標準認證認可程式

  QS9000的認證認可程式,是通過三大汽車公司授權的認可機構和經其認可的認證機構來完成的。首先一個認可機構要向三大汽車公司下屬的汽車工業行動集團( AIAG)提出申請,AIAG按照一定程式審核後,由三大公司批准授權。第二,由授權的認可機構組織其認可的認證機構進行人員培訓,具體的培訓課由AIAG授權的專門機構負責(目前在亞洲由品士公司負責),AIAG負責 QS9000評審員的註冊工作。認證機構具備了從事QS9000註冊評審員並按照QS9000標準的相關要求建立相應的認證體系後,可向其認證機構提出申請。第三,認可機構按照QS9000相關要求對認證機構進行資格審核,將審核結果報AIAG審查批准。經AIAG批准後的認證機構名錄會在美國質量學會( ASQ)的公報和資料庫上公佈,公佈的認證機構即可開展QS9000的認證工作。

QS9000標準的構成

  第一部分"質量體系要求",它由兩部分和有關的附錄構成。

  1. 以ISO9000為基礎的要求,它是在ISO9001標準20個要素基礎上增加補充內容而組成,這也是QS9000名稱的來源。

  2. 顧客特殊要求,包括了三大公司各自的特殊要求和其他整車廠的特殊要求。

  第二部分是一系列參考手冊,這是QS9000重要組成部分。

  目前出版的有:產品質量先期策劃和控制計劃(APQP-Advanced Product Quality Planning)潛在的失效模式及後果分析(FMEA- PotentialFailureMode and Effects Analysis)生產件批准程式(PPAP-Productlon Part Approval Process)測量系統分析(MSA- Measurement Systems Analysis)統計過程式控制制(SPC- Statistical Process Control)質量體系評審(QSA- Quality System Assessment)第二版,它是用以確定體系是否符合 QS9000質量體系要求標準,即認證標準。QS9000發佈以來,已經引起全球範圍的反映,迄今為止至少在63個國家用5種文字發行,三大汽車公司要求世界範圍內的供應商都要進行第三方QS9000的認證。

QS9000質量認證流程

  在認證方式上來說,QS9000強調第三方的認證。認證的流程與ISO9000認證一致,只是在認可和認證的要求上增加的特殊要求,如:

  1) 第三方認證評審必須採用QSA作為審核輸入。儘管QSA只是一個固定的提問清單並不見得會被評審員直接用來提問,但這樣的提問清單可減少不同認證機構之間的差別。

  2) 已獲ISO9000註冊並不能免除還應滿足QS9000的要求,即對於需採用QS9000的組織只獲得ISO9000註冊是不充分的。

  3) 認證機構必須被顧客認可的國家機構認可。目前已有多家的認可機構被顧客接受。(如中國的CNACR和CNAB)

  4) 對所有的向三大汽車公司提供產品和服務供應方來說,QS9000是合同要求。

  5) 整個質量體系評定至少每三年進行一次,而對每一次評審不允許採用滾動式評審的方式。可採用"合格/一般/嚴重"不符合狀態或者是每個要素從0到10分的計分.

  6) 在評審中如未發現任何不符合項時,將給出"通過"結論。

  7) 當存在一個嚴重或有一般不符合項時,將給出"待定(OPEN)"結論。當在60天內收到符合證據並認可後,結論可轉為"通過"。當存在多於一個嚴重不符合項時,或在60天內未對不合格項進行整改,將給出"不通過"結論。

  8) 所有的現場和外部場所(如採購、設計)必須在一張證書中覆蓋。

  9) 每個場所至少在每12個月接受一次監督審核。

  10) 在取得QS9000證書後,獲證企業將被登錄到三大汽車公司授權的美國質量協會ASQ的專門網站上,需要獲得相關信息的公司可以從其網站上查找相關的內容。

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