保健品

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　　保健品又稱膳食補充劑，也稱營養補充劑、營養補充品、營養劑、 飲食補充劑，包括保健用品和保健食品，保健用品系指供人們生活中使用，表明具有調節人體機能和促進健康等特定功能的用品。

　　我國《保健食品管理辦法》規定保健食品是指適宜於特定人群食用、具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。在我國，保健食品實行省級和衛生部兩級審批制度。1996年，衛生部發佈了《保健食品評審技術規程》和《保健食品功能學評價程式和方法》，並規定保健食品的功能評價要在衛生部認定的功能學檢測機構進行，使保健食品的評審工作走向科學、規範。至今衛生部受理的保健功能有22項。申請產品在安全性、有效性等方面經衛生部最終審查合格的才發給批准證書，允許使用保健食品標誌進入市場。

　　1.保健用品包括含磁類、含藥（礦物、元素）類、發生器具類、機械類以及混合類等5類保健用品。

　　保健食品從從原料來源上分：保健食品使用的原料中不含藥食同源品的僅占10％，使用藥食同源品的占21.3％，既含有藥食同源品又含有其它中草藥的保健品占23.4％，含有藥食同源品以外的中藥材占45.3％。

　　保健食品按產品劑型可分為：傳統食品型（如：保健飲品、保健酒約占14％）、藥品劑型（如：膠囊製劑、片劑、口服液、膏劑等約占86％）。

　　保健食品按作用可分為：抗疲勞、調節免疫力、降血脂、減肥、補血、補鈣、益智等。

　　2.何為“食字”、“食健字”及“藥健字”產品

　　目前，市場上保健品品種繁多，國家或地方法定機構的批准文號，其中分為“食字”、“食健字”、“藥健字”三種：

　　“食字”號產品：一般為含有營養成分的食品、含有新資源的食品，由地方衛生部門審批，食品批文號如“桂食監字”。由國家衛生部審批含有新資源食品的批文號“衛新食字”，如蟲草精活性營養液【衛生食試字（96）第68號】。食字型大小產品不能宣傳功效，但可以介紹產品所含主要成分的功效，例如蟲草精活性營養液可以介紹新資源食品蟲草的作用用途及其功效。

　　“食健字”產品：國家制定的“保健食品管理辦法”規定，具有特定保健功能的食品，稱為“保健食品”，需經衛生部審批，其批准文號為“衛食健字”，第一批59種保健食品已公佈。食健字產品可以宣傳衛生部批准的保健功能的有關內容。

　　“藥健字”產品：具有特定保健營養功能的藥品，稱為“保健藥品”。由衛生行政部門嚴格審批，其批准文號如“桂衛藥健字”。藥健字產品可以宣傳地方衛生行政部門批准的說明書上的有關功能等內容。

　　目前我國對保健食品法定概念的涵義主要有四個方面：一是保健食品必須符合應當有的營養要素，且無毒無害的食品：二是保健食品必須是為特定人群或特定條件下的人群所研製、生產的食品；三是保健食品不是以治療疾病為目的的，它不能代替藥物的治療作用或出現有治療效能的宣傳；四、保健品不同於普通食品，其區別在於它應當具有特定的保健功能，並且該保健功能是具體明確的，是現有科學技術條件下，通過功能性檢測能夠證實的。自從1996年3月《保健品管理辦法》頒佈實施以來，現在經衛生部受理的保健品功能有24種：1、免疫調節；2、延緩衰老；3、改善記憶；4、促進生長生育；5、抗疲勞；6、減肥；7、耐缺氧；8、抗輻射；9、抗突變；10、調節血脂；11、輔助抑制腫瘤作用、預防化學致癌作用；12、改善性功能；13、調節血糖；14、改善胃腸道功能（促進消化吸收、改善腸道菌群、潤腸通便、保護胃粘膜）；15、改善睡眠；16、改善營養性貧血；17、對化學肝損傷有保護作用；18、促進泌乳；19、美容（祛痤瘡、祛斑）；20、改善視力；21、促進排鉛；22、清咽潤喉；23、調節血壓；24、改善骨質疏鬆（增加骨密度）。2000年衛生部將輔助抑制腫瘤作用、改善性功能二種功能取消，故保健功能調整22種。除上述衛生部已認可的保健功能外，還有抗氧化、改善微迴圈、阻斷N－亞硝基化合物合成、升高白細胞、改善骨質疏鬆、防齲護齒以及美容功能中的豐乳等。這些功能在申報過程中，必須要向評審委員會提出相應的試驗方案，得到認可後，才最終取得文號。除上述22種功能外，其它所有超出此範圍的關於保健食品功能的宣傳都是違法的，不確切和不可靠的。

　　按照衛生部頒佈的《保健食品管理辦法》規定，保健食品不得以藥品名稱或類似於藥品名稱進行命名，也不得在其標簽上只標註外文縮寫名稱、代號名稱或漢語拼音名稱。並且，保健品標簽上通常也應標出適合於食用的特定人群和食用方法等內容。對一些食用有興奮劑或激素的保健品，在標簽上還應標上興奮劑或激素的準確名稱和含量。

　　保健品有共有三代產品。第一代保健食品是以民間處方、秘方為基礎，人們根據原材料的功能推斷保健食品的功能，未經嚴格的科學檢測，不做任何實驗即出廠。因此，準確地說.它應屬於一般的食品或強化食品。此後，人們根據前人的經驗和資料，將一些被公認為具有保健作用的食物配製成保健食品，因缺乏應有的功能性評價和科學性，我們稱它為第一代保健食品。第二代保健食品是必須經過動物實驗和人體實驗，並證明該產品具有某項生理調節功能，其安全性、功能性都較為可靠。歐美一些發達國家規定，對保健食品，必須經過嚴格的審查程式，提供量效的科學實驗數據，以確證此食品的確具有保健功能.才允許貼有保健食品標簽。第三代保健食品則經過進一步的嚴格實驗及審核，除具備第二代產品的要求外，還要找出功能因數及其結構、含量、作用機理，類似於對藥品的要求。第三代保健食品是人類社會文明和科技進步的產物。日前西方發達國家只將第三代保健品正式稱之為保健食品，其他則稱為一般食品。

　　目前，我國的保健食品基本淘汰了第一代產品，主要為第二代產品，極少部分為第三代產品。作為極富發展潛力的第三代保健食品，不僅要對其組成成分進行嚴格的科學檢測，還要嚴格地驗明其純度。儘管我國保健食品市場已有一定規模，但與發達國家相比還有較大差距。促使第三代保健食品迅速成長，將是我國保健食品的希望所在。

　　保健食品的外延就是經過動物和人體實驗證明，是有以上22種功能的食品，即第二代和第三代保健品。凡經衛生部批准通過的和確知其有該功效的功能因數的結構和含量的食品均可為保健食品。

　　中國臺灣地區稱作健康食品的產品與大陸的保健食品概念相同，對保健食品管理上也實行行政許可制度。1999年，臺灣吸收了日本、美國和中國大陸的經驗，頒佈了《健康食品管理法》，將健康食品管理納入法制化軌道。據“臺灣健康食品學會”理事長江文章介紹，目前臺灣已經公告的保健功效有8種，如調節血脂、改善骨質疏鬆調節免疫功能、腸胃道功能改善、牙齒保健、控制血糖、抗氧化、保肝等。比較有市場潛力的產品項目有乳酸菌、靈芝、螺旋藻、冬蟲夏草、人參、刺五加、銀杏、花粉等。

　　美國的機能性食品是產品中含有FDA確認的與某些疾病有關聯的食物成分，可以在標簽上指出所含營養素與疾病或健康有關的聲明。至今，FDA已通過11項功能宣稱，包括鈣與骨質疏鬆、鈉與血壓、燕麥與冠心病等。

　　歐盟的《食品補充律令》（Food Supplements Directive）要求膳食補充劑必須保證品質和數量的安全可靠。有些維生素在小劑量時是對人體有益的，但是過多的劑量是有害的。有些藥草，比如金絲桃素（貫葉連翹），和某些藥品同時攝入會產生毒副作用。只有那些經證實沒有危險的膳食補充劑才可以不需處方就在市場上銷售。

　　1991年，日本厚生省頒佈法規以“特定保健用食品”作為功能食品的官方術語，明確規定該類食品是具有增強機體特定保健功能的各種成分，必須採用傳統食品形態，有明確的天然的功效成分，並可作為每年膳食的一部分。接著厚生省公佈了12種功能性成分的功效審查規範，功能性成分包括有卵磷脂、乳酸菌、礦物質等。產品要上市需經專家組成的厚生省審查委員會審查批准，產品允許聲稱有保健功能。

　　我們這裡要研究的保健品行業，是指從事保健食品和一部分未撤消的仍可在市場流通的保健藥品研究、生產、銷售的行業。由於目前保健品共有三代產品，而我國市場上流通的主要是第二代保健品和少量的第三代保健品，所以我們這裡所研究的保健品行業，不包括第一代的強化食品，在《保健品管理辦法》中也不把強化食品認作保健食品，因而在這裡我們僅把它看作保健品的替代產品來對待。