免煎中藥
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免煎中藥是指中藥飲片通過現代製藥工藝提取、濃縮、噴霧乾燥而製成的單味藥顆粒劑,可以直接加開水沖服。它是免煎中藥散劑或顆粒型的乾浸膏沖劑,不需煎煮,即服即沖,按規定劑量調配給病人直接服用,具有快捷、簡單、方便等優點,是中藥湯劑改革的一種嘗試[1]。
免煎中藥的研究進展[2]
(1)目前,專門對免煎中藥與傳統湯劑相比較的研究還比較少,原因之一是免煎中藥僅分散在江蘇、浙江、河北、廣東少數幾家廠試生產,而且設有統一的質量標準;二是跟於臨床療效比較的研究相對較多,而理化定性、定量研究上很少;三是贊成或者反對免煎中藥者暫不可能達成共識。因此,加強研究確實重要。
(2)單煎混合與合煎研究的報導,最具代表性的就是原恩通老師等關於“中藥復方湯劑分煎音煎對溶出效果的影響”一文,比較集中地反應丁近年研究成果。復方台煎過程中的反應大部分是“助溶”、“吸附”、“沉澱”等對中藥成分溶出率的影響,而 絡合”、“水解”、“聚合”、“解離”就比較少,氧化還原反應更少,產生新物質的概率極少,而且產生新物質有著極其嚴格的條件要求。還有作者研究黃連湯等5種湯劑的單煎混合優於合煎。銀翹解毒湯的單煎優於合煎。
(3)在德國,植物藥復方就是用各種單味藥提取物進行配製的,在日本,六十年代已有免煎中藥應用;美國FDA的植物藥草案中也認可這種做法。質量控制上,德國採用對單眯藥有效成分進行定量控制,再加上其它指標,對有效成分不明的,除通用指標外,採用指紋圖的方法進行監控。
免煎中藥的發展建議[2]
1.規範免煎中藥的生產
常用中藥500~600種,有些品種已有單味製劑的國家標準,建議選擇技術實力強的已生產企業牽頭,根據生產實際制訂免煎中藥質量標準,以規範免煎中藥的生產 建議進行基本方及常用藥對的生產(可納八醫院制荊管理範疇,作為新藥不現實)井制定統一標準(如用指紋圖或標準浸出物法),適應臨床需要。同時,要加強藥材、飲片質量的控制。
2.加快單煎與台煎比較的研究
由於湯劑的不確定性(辯證施治、隨症加鹼、因人施藥、特色治療)和中藥成分的複雜性,煎藥過程的個體差異及中醫葯理論的特殊性(性味歸經,君、臣、佐、使)和未知性,其研究的任務相當繁重。據報導,有學者提出用模糊數學方法研究藥劑配伍的規律。還有學者對方劑的組成和配伍作用用拆方的方法將方劑拆戚單昧藥或去掉某昧藥,結合現代分析手段進行研究。筆者認為,不管採用何種方法,宜選擇治療各類病癥的典型方荊人手,對浸出物、薄層色譜、HPLC指紋圖、定量指標、各單昧有效成分、藥效學、臨床療效等進行全面比較,並且需要多學科配合。這些研究不僅對免煎中藥與傳統湯劑的憂劣進行理論上的比較,局時也為各婁中藥製劑的工藝研究提供理論上的依據,對實現中藥現代化是十分有利的。
3.中醫葯學是一門實踐性科學
完全從理論上解決免煎中藥與傳統湯劑的孰優孰劣問題是一個漫長而複雜的過程。在加快研究步伐的同時,免煎中藥的臨床試用不應因為有爭論而停滯不前 各生產企業應在免煎中藥質量控制方面對其性狀、鑒別、水分、溶化性、含量、衛生學檢查等指標方面絕對不能低於國家標準,井在臨床總結上下大功夫,對於毒性免煎中藥飲片的應用宜慎重實行。