專利懸崖

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專利懸崖(patent cliff)

　　專利懸崖是指企業的收入在一項利潤豐厚的專利失效後大幅度下降。

　　究竟通過何種辦法來應對專利懸崖呢?一些藥企當然選擇支付延遲費，讓那些已經準備將仿製藥上市的藥企先等等。另外一個辦法，就是所謂的“常青化”，即根據已經申請的專利，在其基礎上做些改進，再申請一個專利，20年的保護期就又開始了。這聽起來簡直完美，但實際上專利法本身就禁止重覆專利，所以不管採取什麼方法，如果無法跨過專利顯著性的門檻，最後還是會被計算到最早申請專利的20年時間里。

　　因此，真正的解決專利懸崖之道，還是在研發。很多大型藥企也意識到了研發的重要性，在全球各地興建研發中心，這其中就有很多來到中國，想利用中國比較低廉的人力成本來加強自己的研發實力，這也是中國研發活動增多的原因之一。中國也有很多在國外接受培訓後又回歸的人才，而這也是中國研發活動的重要支撐。　

　　“專利懸崖”是對企業的一件產品在專利失效後利潤大幅度下降的形象稱呼，在對專利保護依賴程度很高的原研藥市場，這一現象尤為明顯。由於2010年後是專利藥到期的密集期，不少世界級藥企陸續陷入“專利懸崖”之困。

　　英國最大製藥公司葛蘭素史克就是一個典型。由於多款產品尤其是重磅藥物帕羅西汀專利保護即將到期，葛蘭素史克2013年第一季度的利潤比2012年同期下滑26%。前不久，更是被指控與雅來製藥、諾頓醫療中心等簽署了“延遲費”協議，以金錢作為交換，讓對方延遲對其擁有的世界最暢銷的抗抑鬱藥之一帕羅汀仿製藥的生產。如果此案被證實，葛蘭素史克將被處以一筆數額不菲的罰款。

　　因為“專利懸崖”而陷入煩惱和焦慮的不只是葛蘭素史克。相關資料顯示，從2012年開始，全球將有600餘種專利藥陸續到期，其中包括世界最暢銷的前20個處方藥中的18個。儘管這對原研藥企業而言無異於一場“災難”，但對於仿製藥企業來說，卻意味著巨大的商機。對此，國內外仿製藥企業早已“摩拳擦掌”，做好了隨時進行仿製的準備，只等專利藥到期的“解禁發令槍”一響，即刻投入“大蛋糕”的爭奪。

　　與此同時，輝瑞製藥也正遭受同樣的困擾。2014年7月，其暢銷全球的用於治療男性性功能障礙的藥品萬艾可(俗稱“偉哥”)在中國的專利保護也將到期，儘管離專利到期還有一段時間，但國內外相關藥企早已虎視耽耽，做好了仿製的準備。

　　相關資料顯示，2013年，至少有15種藥品專利保護到期，總價值約290億美元。其中包括諾華的唑來膦酸、強生的阿法依泊汀、雅培的煙酸控釋製劑、羅氏的卡培他濱等，所涉及的企業均是世界醫葯巨頭。

　　專利藥保護密集到期，對於原研藥企業來說，意味著利潤的大幅下降，意味著“專利懸崖”的困擾在日益逼迫;對於仿製藥企業來說，則意味著“大展巨集圖”時機的來臨。災難還是狂歡?在“專利懸崖”下，一場原研藥企和仿製藥企的大搏弈正悄無聲息地展開。