专利悬崖

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专利悬崖(patent cliff)

　　专利悬崖是指企业的收入在一项利润丰厚的专利失效后大幅度下降。

　　究竟通过何种办法来应对专利悬崖呢?一些药企当然选择支付延迟费，让那些已经准备将仿制药上市的药企先等等。另外一个办法，就是所谓的“常青化”，即根据已经申请的专利，在其基础上做些改进，再申请一个专利，20年的保护期就又开始了。这听起来简直完美，但实际上专利法本身就禁止重复专利，所以不管采取什么方法，如果无法跨过专利显著性的门槛，最后还是会被计算到最早申请专利的20年时间里。

　　因此，真正的解决专利悬崖之道，还是在研发。很多大型药企也意识到了研发的重要性，在全球各地兴建研发中心，这其中就有很多来到中国，想利用中国比较低廉的人力成本来加强自己的研发实力，这也是中国研发活动增多的原因之一。中国也有很多在国外接受培训后又回归的人才，而这也是中国研发活动的重要支撑。　

　　“专利悬崖”是对企业的一件产品在专利失效后利润大幅度下降的形象称呼，在对专利保护依赖程度很高的原研药市场，这一现象尤为明显。由于2010年后是专利药到期的密集期，不少世界级药企陆续陷入“专利悬崖”之困。

　　英国最大制药公司葛兰素史克就是一个典型。由于多款产品尤其是重磅药物帕罗西汀专利保护即将到期，葛兰素史克2013年第一季度的利润比2012年同期下滑26%。前不久，更是被指控与雅来制药、诺顿医疗中心等签署了“延迟费”协议，以金钱作为交换，让对方延迟对其拥有的世界最畅销的抗抑郁药之一帕罗汀仿制药的生产。如果此案被证实，葛兰素史克将被处以一笔数额不菲的罚款。

　　因为“专利悬崖”而陷入烦恼和焦虑的不只是葛兰素史克。相关资料显示，从2012年开始，全球将有600余种专利药陆续到期，其中包括世界最畅销的前20个处方药中的18个。尽管这对原研药企业而言无异于一场“灾难”，但对于仿制药企业来说，却意味着巨大的商机。对此，国内外仿制药企业早已“摩拳擦掌”，做好了随时进行仿制的准备，只等专利药到期的“解禁发令枪”一响，即刻投入“大蛋糕”的争夺。

　　与此同时，辉瑞制药也正遭受同样的困扰。2014年7月，其畅销全球的用于治疗男性性功能障碍的药品万艾可(俗称“伟哥”)在中国的专利保护也将到期，尽管离专利到期还有一段时间，但国内外相关药企早已虎视耽耽，做好了仿制的准备。

　　相关资料显示，2013年，至少有15种药品专利保护到期，总价值约290亿美元。其中包括诺华的唑来膦酸、强生的阿法依泊汀、雅培的烟酸控释制剂、罗氏的卡培他滨等，所涉及的企业均是世界医药巨头。

　　专利药保护密集到期，对于原研药企业来说，意味着利润的大幅下降，意味着“专利悬崖”的困扰在日益逼迫;对于仿制药企业来说，则意味着“大展宏图”时机的来临。灾难还是狂欢?在“专利悬崖”下，一场原研药企和仿制药企的大搏弈正悄无声息地展开。