質量環
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質量環(quality loop)
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質量形成過程的另一種表達方法是“質量環”。1994版的ISO9000標準就採用了這種表達方法。質量環(quality loop),也稱為質量螺旋(quality spira),最早由朱蘭博土提出，所謂質量環是指從識別需要到評定這些需要是否得到滿足的各個階段中，影響質量的相互作用活動的概念模式。硬體產品的質量環包括12個環節），其中，使用壽命結束時的處置或再生利用階段主要是指那些如果任意廢棄後會對公民健康和安全有不利作用的產品，比如核廢料、化學製品等，用後一定要妥善處理。應註意的是，這種質量迴圈不是簡單的重覆迴圈，它與朱蘭質量螺旋曲線有相同的意義。如下圖1,圖2所示:
1.質量環中的一系列活動中一環扣一環,互相制約,互相依存,互相促進。
2.質量環不斷迴圈,每經過一次迴圈,就意味著產品質量的一次提高。
服務業的質量環與工業、工程建設業的質量環不同，要突出服務行業質量管理特色。為此，ISO9004-2中給走了服務業通用的質量環（見圖３）。
質量環與IS09001(即質量體系運行原理)的關係[1]
產品質量是組織各項活動的綜合結果。在其形成過程中，涉及質量的因素有許多，而其中任何一種因素都可能對產品產生不同程度的影響。任何一個組織，為了實現在激烈競爭中獲勝的目標，都必須建立和健全質量體系，對質量環中影響產品質量的諸多因素實施全面控制，糾正和預防質量問題的發生，儘可能減少直至消除質量隱患。實施ISQ9001管理，建立和健全質量體系是組織自身經營和發展的需要．同時也可樹立顧客對組織產品的信任感。
質量體系運行是一個系統的、有規律的活動，其原理見下圖。
如何實施質量環[1]
通過上述對質量環與ISO9001關係的分析及質量體系運行原理的分析可見，從某種意義上來講質量環是ISO9001的一部分，其最終是通過成功實施ISO9001質量體系來實現的。質量體系應能對質量環中所有影響質量的活動進行適宜而連續的控制，質量體系應重視避免問題發生的預防措施，同時還應保持一旦發現問題做出反應和加以糾正的能力，其具體實施如下。
1．建立質量體繫結構。根據質量環分析的結果，組應策劃並確定質量體系的具體結構，內容至少包括：組織結構；職責、許可權及其相互關係；資源。
2．建立質量體系文件。質量體繫結構確定之後，應制質量體系文件。這是一項重要的基礎工作，組織應力做好。
3．質量體系運行。組織應組織員工認真學習質量體文件，使其在自己的崗位上能自覺地貫徹文件中的i關規定，從而使影響質量的各個因素始終處於受控態，以保證產品質量的持續穩定。
4．內部質量審核。對質量體系的運行效果，組織應主行內部質量審核。
5．管理評審。它是由組織負有執行職責的最高管理就質量方針和目標及質量體系對外部環境和內部情的適宜性和有效性所進行的定期評審。在非常情況，還應進行隨機性評審。
6．質量改進。當實施質量體系時，組織最高管理應確保質量體系能推動和促進持續的質量改進。實現質量改進應是組織對質量體系所追求的永恆目，只有持續的質量改進才能保證質量環持續的螺毫上升。
關於質量體系的實施，組織各部門的配合與職責劃分，在組織的質量實施工作計劃中必須進行詳細的定與說明，在組織的體系文件中也應該進行詳盡的目述。
質量環實施所需基礎架構的建立[1]
質量環的運行需要全員參與，並有一個專門機構，一套專門體系來支撐。質量環支撐架構的建立，即質量系的建立及進行認證一般分二階段，二十一步驟來主行。
- 領導決策，統一思想。因建立和實施質量體系，關鍵是公司領導的重視、決策和親自參與；
- 確定咨詢機構、認證機構；
- 組織落實，成立貫標組，由公司領導擔任組長；
- 學習培訓，確定需實施的質量要素及相關的裁剪；
- 調查公司現狀，與標準相比較，找出薄弱環節；
- 確定質量方針；
- 確定組織機構、許可權和資源配置；
- 確定質量體系文件層次；
- 確定質量手冊形式和程式文件目錄；
- 編寫質量手冊；
- 編寫程式文件和相關的作業文件和質量記錄模板；
- 文件會簽、審批，由公司領導對文件做出審批；
- 質量體系文件的培訓教育；
- 文件發佈，由公司最高領導發佈實施令；
- 體系試運行及全面運行；
- 內部質量審核和管理評審；
- 根據運行及管理評審、內審的情況，全面修訂文件；
- 質量體系預審(可選)；
- 糾正跟蹤；
- 申請認證審核，並對正式審核中的不符合項進行糾正；
- 拿到認證證書。
對於一個準備實施ISO9001和質量環的組織來說，首先須確定認證機構及咨詢機構，並同咨詢機構一起制定全面的質量認證計劃，而後在公司領導的統一協調下全員參與、全面展開；或對於有一定勢力和技術儲備的情況下，也可動員相關的技術骨幹自己來制定詳細的質量實施計劃，並組織進行實施。
而在實施的初級階段，首先必須進行組織質量環運行現狀的調研，對包括研發、生產、質控等各方面的質量控制狀況，有了一個大體的瞭解。通過調研，確定組織的優勢與劣勢，找出質量環運行過程中難以形成閉環控制或不完善的地方，找出質量隱患，從而確定組織的改進方向。
另外，在質量體系建立及運行過程中，為保證體系的有效實施及質量環的有效運作，必須由專門機構及人員來進行質量控制。通過質量控制以監視過程併排除質量環中所有階段中導致不滿意的原因，以取得經濟效益。
