生物藥品
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什麼是生物藥品[1]
生物藥品是指來源於生物或其產物的生物製品和生化藥物。
生物藥品臨床應用的基本原則[2]
(1)病毒性疾病和發熱原因不明者不宜用生藥產品，除病情嚴重並懷疑為細菌感染外，否則可使臨床癥狀不典型和病原菌不易被檢出，以致延誤正確診斷與治療。生藥產品物一般對各種病毒、支原體或衣原體的感染通常無效，感冒、上呼吸道感染多數是病毒性的感染，除確診為細菌性或繼發性細菌感染外，很少有生藥產品物使用的指徵。
(2)嚴格按照適應證選藥：選藥應根據細菌培養和藥敏試驗結果選用生藥產品，每一種生藥產品物各有不同抗菌譜與適應證，臨床診斷、細菌學診斷和體外藥敏試驗可作為選藥的重要參考，但受條件限制或病情危急，亦可根據感染部位和經驗選用，只是可靠性較差。一般情況下，呼吸道感染以革蘭氏陽性球菌為多見，尿道和膽道感染以革蘭氏陰性菌為多見，皮膚傷口感染以金黃色葡萄球菌為多見。
(3)生藥產品劑量：劑量要適當，療程應足夠。劑量過小，不但無治療作用，反易使細菌產生耐藥性；劑量過大，不僅造成浪費，還會帶來嚴重的毒副作用。療程過短易使疾病複發或轉為慢性，如氯黴素不足療程的傷寒治療常會複發。
(4)皮膚粘膜等局部感染：應儘量避免局部應用生藥產品，因其易發生過敏反應和耐藥菌的產生。
(5)預防應用及聯合應用：對此均應嚴格掌握適應證，生藥產品物的預防應用僅限於經臨床實踐證明確實有效的少數情況，如經臨床實踐證明確有效果者，聯合用藥也必須謹慎掌握指徵、權衡利弊。
我國生物藥品的發展方向[3]
鑒於我國生物醫葯目前發展的現狀和國情，我國必須緊密跟蹤國外生物醫葯開發研製的最新動向，緊密圍繞生物技術新興產業的建立和傳統產業的改造來發展我國的生物技術藥品，特別是要加強那些我國具有科技優勢和資源優勢項目的研究，增強技術革新和產品創新的能力，逐步形成我國在生物醫葯領域的優勢技術和優勢產品。具體來說，今後我國生物醫葯的發展應圍繞以下幾個方面重點展開：
1.中草藥及其有效生物活性成份的發酵生產
中草藥經發酵、酶化後，其有效成分能被充分分離、提取，使其更具有生物活性，並含有大量的活性酶，服用後能被人體組織細胞迅速吸收，達到祛病、健體、雙向免疫調節的功能，更好地發揮中草藥這一天然藥物的藥效作用。因此，應用現代生物技術大規模工業化提取中草藥的有效生物活性成份，發展具有中國特色的生物技術醫葯工業前景廣闊。
2.改造抗生素工藝技術
在目前各類藥物中，抗生素用量最大，應研究採用基因工程與細胞工程技術和傳統生產技術相結合的方法，選育優良菌種，研究並儘快使用大規模生產技術-表黴素酰化酶固定技術工藝生產半合成表黴素。加快應用現代生產技術生產高效低毒的廣譜抗生素。
3.大力開發疫苗一與酶診斷試劑
這方面我國己有一定基礎，開發重點是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。
4.開發活性蛋白與多肚類藥物
這方面的開發重點是干擾素、生活激素與T-PA等。
5.開發靶向藥物，以開發腫瘤藥物為重點
目前治療腫瘤藥物確實存在一個所謂“敵我不分”的問題。在殺死癌細胞的同時，也殺死正常細胞，導向治療就是針對這個問題提出來的。所謂導向治療就是利用抗體尋找靶標，如導彈的導航器，把藥物準確引入病竈，而不傷及其他組織和細胞。輕騎海藥開發研製的抗腫瘤藥物“紫杉醇”註射液就屬於該類藥物。它已於1998年7月正式投放市場。
6.發展氨基酸工業和開發甾體激素
應用微生物轉化法與酶固定化技術發展氨基酸工業和開發甾體激素，並對現行傳統生產工藝進行改造。
7.人源化的單克隆抗體的研究開發
抗體可以對抗各種病原體，亦可作為導向器，但目前的單克隆抗體，多為鼠源抗體，註人人體後會產生抗體(抗抗體)或激發免疫反應。目前國外已研究噬菌體抗體技術，嵌合抗體技術，基因工程抗體技術以解決人源化抗體問題。
8.血液替代品的研究與開發
血液製品是採用大批混合的人體血漿製成的，由於人血難免被各種病原體所污染，如愛滋病病毒及乙肝病毒等，通過輸血而使患者感染愛滋病或乙型肝炎的案例時有發生，因此利用基因工程開發血液替代品引人註目。上海海濟生物工程有限公司日前開發成功的基因工程血清白蛋白，給患者帶來福音。
9.人體基因組的研究
人體疾病的發生不外是兩方面的原因，一是外界病原體的侵人，二是生理功能的失調。能否抵抗病原體，人體是否具有穩定而良好的生理狀態都與基因調節有關，對人體基因的研究，必將發現新的致病或抗病基因，基因的密碼是可以人工建成的，某些基因產物就可以開發為一種藥物。人體約有10萬個基因，由30億個核昔酸組成，美國從1991年起準備用15年時間，耗資30億美元完成人體基因組測序計劃。截至目前，人類已克隆的基因還不到4000個，只占人體基因組的3～4%，對人體基因組的研究將導致許多新藥的開發。可以預計，21世紀從人體基因組中尋找開發各種新藥物將是一個非常激動人心的壯舉。
