藥品註冊管理
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藥品註冊管理是指法定的控制藥品市場準入的前置性藥品管理制度，是從源頭上對藥品安全性和有效性實施監管的重要手段。
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藥品註冊管理的中心內容[1]
藥品註冊管理的內容可以簡稱為“兩報兩批”，即藥物臨床研究的申報與審批、藥品生產上市的申報與審批。在我國，除麻醉藥品、精神藥品等特殊管理的藥品外，藥物的臨床前研究一般不需要經過審批即可進行。
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- ↑ 第六章 藥品註冊管理.藥事管理學.河南大學精品課程
