药品注册管理
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药品注册管理是指法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度，是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段。
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药品注册管理的中心内容[1]
药品注册管理的内容可以简称为“两报两批”，即药物临床研究的申报与审批、药品生产上市的申报与审批。在我国，除麻醉药品、精神药品等特殊管理的药品外，药物的临床前研究一般不需要经过审批即可进行。
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- ↑ 第六章 药品注册管理.药事管理学.河南大学精品课程
