樂普醫療

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樂普醫療(Lepu Medical)

　　樂普醫療全稱樂普（北京）醫療器械股份有限公司(Beijing Lepu Medical Device Inc.)，成立於1999年，是由中國船舶重工集團公司第七二五研究所和美國WP公司共同出資組建。該公司位於中關村科技園區昌平科技園，被認定為“北京市高新技術企業”、“中關村科技園區百家創新型試點企業”、“北京市市級企業技術中心”，被評為“2006年度新材料產業最具成長性企業”，併成為中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會常務理事, 2009年1月，公司被《福布斯》中文版評為“2009中國潛力企業”第三名；2009年3月，公司被評為“中關村20周年突出貢獻企業單位”稱號；2009年6月，公司榮獲“北京市著名商標”。

　　樂普醫療主要從事冠狀動脈介入醫療器械的研發、生產和銷售，是國內高端醫療器械領域能夠與國外產品形成強有力競爭的為數較少的企業之一。自成立以來，公司相繼完成了支架、導管等多項介入醫療核心產品的研製開發和產業化工作，在業內第一個獲得國家藥監局頒發的“冠狀動脈支架輸送系統”產品註冊證（III類）、第一個研發並試製成功抗感染“藥物中心靜脈導管”。

　　樂普醫療主要產品包括血管內藥物（雷帕黴素）洗脫支架系統、冠脈支架輸送系統、PTCA球囊擴張導管、藥物中心靜脈導管等。公司的控股子公司天地和協主要產品為麻醉類介入醫療產品、心臟介入手術用鞘管和導絲等；控股子公司上海形狀主要產品為動脈導管未閉（PDA）封堵器、房間隔缺損（ASD）封堵器、室間隔缺損（VSD）封堵器等。擁有國家藥監局頒發的III類醫療器械產品註冊證9項，擁有北京藥監局頒發的II類醫療器械產品註冊證1項，擁有北京藥監局頒發的I類醫療器械產品註冊證2項，正在申請報批的產品註冊證2項，是國內較早具備雷帕黴素藥物支架塗敷技術的企業，國內為數極少的具備自主技術生產加工球囊擴張導管與造影導管的企業。圍繞藥物支架及其配套系列產品，公司已擁有國家批准的專利36項，申請待批准的30項（其中4項正在申請國際專利）。

　　樂普醫療的控股子公司上海形狀、上海形記主要從事先心介入封堵器醫療器械產品的研發、生產、銷售，是國內主要生產先心封堵器產品廠商之一，擁有國家藥監局頒發的III類醫療器械產品註冊證5項，已累計獲得國家專利8項。控股子公司天地和協主要從事介入麻醉監護及介入配件等醫療器械產品的研究開發和生產經營，擁有國家藥監局頒發的III類醫療器械產品註冊證7項，北京市藥監局頒發的I類醫療器械產品註冊證1項，II類醫療器械產品註冊證4項，正在申請待批准的國家專利4項。

　　樂普醫療按照國家及醫療行業標準GB/T19001、YY/T0287建立了嚴格的醫療器械質量管理體系，並於2004年通過認證。2007年，公司成為國內第一家通過國家藥監局實行的《醫療器械生產企業質量管理體系規範》（GMP）試點檢查審核的支架系統生產企業。以“誠信、優質、科學、創新”的企業精神，將竭誠為廣大醫務人員與患者提供最佳品質的產品與服務，努力打造國內第一流的介入醫療器械民族品牌。

　　樂普(北京)醫療器械股份有限公司預披露了創業板其招股書申報稿，根據招股書申報稿顯示，樂普北京醫療器械將在創業板發行4100萬股A股，發行後總股份40600萬股，每股面值1元，保薦人(主承銷商)為信達證券股份有限公司。

　　預計融資5.16億元。上半年樂普醫療經審計後的凈利潤為1.48億元，而去年全年為2.01億元。截止上半年末樂普醫療總資產達到7.31億元。資產負債率21.26%。上半年總營收為2.8億元。截止上半年末經營現金流凈額為1.22億元。每股收益高達0.4056元。每股凈資產1.55元。

• 1999年，公司成立，開始致力於冠狀動脈支架、球囊導管等主營業務產品的研發和生產銷售。
• 2000年，公司在國內首家獲得冠狀動脈支架輸送系統產品註冊證，產品開始進入市場。
• 2002年，公司根據國內外冠心病介入治療器械的最新發展動態，及時啟動了冠狀動脈藥物支架系統的研發工作。
• 2004年，公司按照國家及醫療行業標準GB/T19001、YY/T0287建立了嚴格的醫療器械質量管理體系並通過認證。
• 2005年11月，公司研發的“血管內藥物（雷帕黴素）洗脫支架系統”成功獲得產品註冊證並上市銷售，使公司成為國內較早擁有冠狀動脈藥物（雷帕黴素）洗脫支架系統生產技術的企業。
• 2007年初，公司被評為“2006年度新材料產業最具成長性企業”，併成為中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會常務理事。
• 2007年，公司自主批量生產球囊導管的投產工作獲得成功，具備了為冠脈支架系統所配套球囊導管的規模化生產能力，使公司成為國內為數極少的具備自主技術批量生產加工PTCA球囊擴張導管的企業，改變了公司過去依靠OEM為支架系統提供配套輸送系統的窘境。
• 2007年，公司成為國內第一家通過國家藥監局實行的《醫療器械生產企業質量管理體系規範》（GMP）試點檢查審核的支架系統生產企業。
• 2008年，公司完成全資收購天地和協（導管、導絲、鞘管等配套器械或介入配件）、上海形狀（先心介入封堵器）和上海形記，並增資北京衛金帆（血管造影機），為完善公司介入醫療產品配套能力、豐富公司產品結構、增強公司市場綜合競爭力提供了更多支持。
• 2009年1月，公司被《福布斯》中文版評為“2009中國潛力企業”第三名；2009年3月，公司被評為“中關村20周年突出貢獻企業單位”稱號；
• 2009年6月，公司榮獲“北京市著名商標”。目前公司正在開展納米微孔無載體藥物支架和分叉藥物支架等新一代血管支架產品的研發和產品註冊工作。