莫德納公司
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莫德納公司(Moderna)
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莫德納 (Moderna)公司是一家生物技術公司。總部位於美國馬薩諸塞州劍橋市。
2022年4月14日消息,美國媒體報道,作為一家生物製藥公司,莫德納與美國政府和軍方間有著千絲萬縷的聯繫;新冠病毒疑似與美國生物公司相關。
2020年3月16日,莫德納公司與美國國立衛生研究院過敏症和傳染病研究所合作研發的新冠病毒疫苗mRNA-1273開始進行第一階段臨床試驗,這款疫苗從選擇序列到首次人體試驗只花了63天,試驗在位於西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所進行,45名年齡在18歲至55歲之間的健康志願者將參與試驗。 [5] 試驗將提供有關mRNA-1273的安全性和免疫原性的重要數據。
2020年3月23日,莫德納公司向美國證券交易委員會提交的報告中透露新冠病毒疫苗mRNA-1273的研發進展:雖然市售疫苗可能至少12至18個月才能提供,但有可能在緊急使用的情況下,於2020年秋季為包括醫護人員在內的部分群體提供疫苗。莫德納公司解釋稱,“在緊急情況下提供疫苗”的前提是根據管理機構的許可,並且會基於mRNA-1273的臨床數據作為支撐。該公司還透露,如果mRNA-1273疫苗被證明是安全的並具有預期的收益,公司將擴大生產能力,以達到每個月生產數百萬劑的份量,確保儘快廣泛地供應疫苗。
2022年3月17日,莫德納公司表示,已向美國食品藥品監督管理局提交申請,要求批准為所有成年人提供新冠疫苗第二針加強針的緊急授權。
當地時間2021年10月12日,美國莫德納公司表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)應該在完全接種疫苗的老人和高危人群中,授權接種該公司的新冠疫苗加強針。同一天,莫德納的競爭對手強生公司也引用數據顯示,接種加強針後保護效果增強。
據路透社2021年10月12日報道,莫德納公司聲稱,其研究數據顯示,加強針對於恢復免疫應答具有益處,此外,加強針還能減少完全接種疫苗的成年人發生“突破性感染”的概率。強生則表示,最早在首次接種後兩個月,就可以接種加強針了。
2022年2月,日本厚生勞動省曾於2021年11月前宣佈,將輝瑞疫苗和莫德納疫苗的保質期由6個月延長至9個月,據悉,日本厚生勞動省在其官網的說明中稱,延長疫苗保質期的目的是“避免浪費、並最大化利用數量有限的疫苗”。
2022年3月,Moderna就成年人第二劑新冠加強針向美國衛生監管機構遞交緊急使用授權申請,其第四針接種覆蓋全部成年人,範圍遠超輝瑞本周早些時候提交的為65歲及以上人群註射第二劑加強針的申請。
疫苗心肌炎風險
2021年10月18日,法國國家衛生管理局(HAS)建議,作為預防措施,不再將莫德納疫苗用於加強針接種,因為其引發心肌炎或心包炎的風險更高。
2021年11月11日,美國莫德納公司表示,其新冠疫苗對重症、住院和死亡的保護超過了其心肌炎風險。此前,一些國家因這種罕見心臟炎症而在年輕人中停用了莫德納疫苗。
2022年4月8日,美國莫德納公司在官網宣佈,在發現一小瓶疫苗被異物污染後,正在召回其西班牙製造商Rovi生產的76.49萬劑新冠疫苗(Spikevax)。
新冠病毒疑似與美國生物公司相關
2022年4月14日消息,有科學家發表論文表示新冠病毒中的一塊基因序列與美國莫德納公司在2016年申請專利的序列相匹配,這種情況自然發生的概率為三萬億分之一。
美國媒體報道,作為一家生物製藥公司,莫德納與美國政府和軍方間有著千絲萬縷的聯繫。該公司與美國政府展開項目的合作者之一為流行病學家巴裡克,他被美國媒體稱為“冠狀病毒之父”,與神秘的德特裡克堡生物實驗室有著緊密聯繫。