外部审核

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什么是外部审核

  外部审核是由建设单位或第三方组织审核员对监理单位质量管理体系及其各有关要素实施状况进行审核,也是对质量保证能力的审核。

外部审核的目的

  1、判定组织质量管理体系是否符合规定的要求;

  2、判定组织所执行的质量管理体系是否有达到质量目标的规定效益;

  3、提供组织质量管理体系改进的信息与机会;

  4、判定组织质量管理体系是否符合国家/国际标准政府/区域法律法规的要求;

  5、获得第三方认证机构注册登录及其证书。

外部审核的注意事项

  外部审核前应检查的工作

  1、各级人员是否了解质量环境方针、目标指标

  2、各级人员是否掌握以顾客为关注焦点的思想;

  3、各级人员是否知道本身工作的重要性以及和其他岗位的关系;

  4、各岗位是否知道自己的职责权限以及与本岗位相关的岗位的职责权限;

  5、是否还有没有发放和受控的文件;

  6、本部门的文件、图纸是否是最新版本,向文控中心交回作废的文件;

  7、文件是否摆放混乱,是否有该有的文件不能随时得到的情况;

  8、现场是否有非受控文件,与质量有关的非受控文件应从墙上取下,放在找不到的地方或销毁;

  9、所有人员是否清楚了解文件规定工作内容并能够清楚回答;

  10、文件规定是否都严格得到执行(应逐条逐字研究),特别是一些平时不太注意的公共文件(如人力资源管理、文件管理、记录管理、纠正预防措施、管理评审、仪器校验)以及与本部门有关的其他部门文件,未得到执行的及时补齐;

  11、文件规定的记录是否按规定的表单填写并完整,是否有缺页、漏页,字迹清楚,按顺序摆放或装订成册,随时都能迅速查出(三分钟内);

  12、工作现场物料、半成品成品、设备、设施是否整齐,现场是否打扫干净,标识、检验状态是否清楚;

  13、生产现场的各种参数是否与文件规定一致;

  14、确认所有的检测仪器(量具)都是经过校验,精度满足检测要求;

  15、各种不合格品是否都按文件规定要求进行处理并有记录;

  16、所有客户意见调查、客户投诉、内部运作出现的不合格等是否采取纠正预防措施

  17、所有纠正预防措施是否分析原因,是否针对原因采取措施,审核前决定完成的纠正预防措施是否能彻底解决问题,保证不再发生,纠正预防措施是否得到验证;

  18、纠正预防措施是否能提供必要的证据支持,如培训记录、文件更改记录等。

内部审核与外部审核的比较

  内部审核与外部审核的联系

  1、遵循的基本原则相同,即计量认证/审查认可(验收)评审准则规定的原则。

  2、审核对象相同,即被审核方的质量管理体系;

  3、审核的依据相同,即计量认证/审查认可(验收)评审准则和质量手册、程序文件等质量体系文件

  4、部分审核目的相同,即审核质量体系是否符合有关要求,不断改进质量体系

  5、审核程序、审核技巧基本相同;

  6、审核员的独立性相同。

  内部审核与外部审核的区别

  1、审核目的不同

  2、委托方、受审方和审核方不同

  3、审核员的注册不同

  4、审核计划不同

  5、审核内容的多少不同

  6、对纠正措施的态度不同

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