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藥品生產企業

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出自 MBA智库百科(https://wiki.mbalib.com/)

藥品生產企業(drug manufacturing enterprise)

目錄

[隱藏]

什麼是藥品生產企業

  藥品生產企業是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。

藥品生產企業必須具備的條件

  開辦藥品生產企業的審批程式及藥品生產資格的規定

  1. 具有依法經資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
  2. 具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境。
  3. 具有能對所生產藥品進行質量管理質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備。
  4. 具有保證藥品質量規章制度

  對藥品生產企業的生產條件等進行審核時,必須審查開辦藥品生產企業是否同時具備以上條件,從而確定 企業是否具備藥品生產或繼續生產的資格。

藥品生產企業的性質

  藥品生產企業同其他產品生產企業一樣,具有企業的基本性質,是開放系統,需經常地同環境發生大量的物質、能量和信息交換。因此,要求企業必須具有較強的環境適應性,能對環境的變化作出及時的調整,以適應變化了的環境,求得生存和發展。而商品經濟的發展是不平衡的,企業的環境適應能力也是有差異的,因而企業也就必然存在著生、長、衰、亡的過程。對藥品生產企業而言,企業的生、長與衰亡的過程也就是企業的開辦、發展與破產或關閉的過程。

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寒曦,苏青荇.

評論(共1條)

提示:評論內容為網友針對條目"藥品生產企業"展開的討論,與本站觀點立場無關。
117.157.208.* 在 2017年5月6日 23:26 發表

藥品生產企業為何還有從藥品批發企業購進的情況?請指示,謝謝

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