藥品生產企業
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藥品生產企業(drug manufacturing enterprise)
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藥品生產企業是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。
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開辦藥品生產企業的審批程式及藥品生產資格的規定。
- 具有依法經資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。
- 具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境。
- 具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備。
- 具有保證藥品質量的規章制度。
對藥品生產企業的生產條件等進行審核時,必須審查開辦藥品生產企業是否同時具備以上條件,從而確定 企業是否具備藥品生產或繼續生產的資格。
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藥品生產企業同其他產品生產企業一樣,具有企業的基本性質,是開放系統,需經常地同環境發生大量的物質、能量和信息的交換。因此,要求企業必須具有較強的環境適應性,能對環境的變化作出及時的調整,以適應變化了的環境,求得生存和發展。而商品經濟的發展是不平衡的,企業的環境適應能力也是有差異的,因而企業也就必然存在著生、長、衰、亡的過程。對藥品生產企業而言,企業的生、長與衰亡的過程也就是企業的開辦、發展與破產或關閉的過程。
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藥品生產企業為何還有從藥品批發企業購進的情況?請指示,謝謝