質量保證體系
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質量保證體系(Quality Assurance System/QAS)
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什麼是質量保證體系[1]
質量保證體系是指企業以提高和保證產品質量為目標,運用系統方法,依靠必要的組織結構,把組織內各部門、各環節的質量管理活動嚴密組織起來,將產品研製、設計製造、銷售服務和情報反饋的整個過程中影響產品質量的一切因素統統控制起來,形成的一個有明確任務、職責、許可權,相互協調、相互促進的質量管理的有機整體。
質量保證體系相應分為內部質量保證體系和外部質量保證體系。
(1) 質量保證體系,主要以產品或提供的服務為對象來建立,在時也可以以工序(或過程)為對象來建立。
(2) 質量保證手段應堅持管理與技術相結合,即反覆查核企業有無足夠的技術保證能力和管理保證能力,兩者缺一不可。
(3) 質量信息管理,是使質量保證體系正常運轉的動力,沒有質量信息,體系就是靜止的,只是形式上的體系。
(4) 質量保證體系不是制度化、標準化的代名詞,決不應成為書面的、文件式的質量保證體系。
(5) 質量保證體系的深度與廣度,取決於質量目標,沒有適應不同質量水平的一成不變的質量保證體系。
質量保證體系的運作方式[1]
質量保證體系運作的基本方式可以描述為計劃(Plan)——實施(Do)——檢查(Check)——處理(Action)的管理迴圈。簡稱PDCA迴圈:
(一)第一個階段稱:計劃階段(P)。
主要內容是制訂質量目標、活動計劃、管理項目和措施方案。步驟:
1.分析現狀,找出存在的質量問題;
2.分析產生質量問題的各種原因和影響因素;
3.從各種原因中找出質量問題的主要原因;
4.針對造成質量問題的主要原因,制定技術措施方案,提出解決措施的計劃並預測預期效果,然後具體落實到執行者、時間進度、地點和完成方法等各個方面。
(二)第二個階段:執行階段(D)。
就是將指定的計劃和措施,具體組織實施,這是質量管理迴圈的第五步。
(三)第三個階段:檢查階段(C)。
也是質量管理迴圈的第六步。主要是在計劃執行過程中或執行之後,檢查執行情況,是否符合計劃的預期結果。
(四)第四個階段:處理階段(A)。
包括兩個步驟:
1.總結經驗教訓,鞏固成績,處理差錯;
2.將未解決的問題轉入下一個迴圈,作為下一個迴圈的計劃目標。
圖:質量管理迴圈的八個步驟
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