莫德纳公司

出自 MBA智库百科(https://wiki.mbalib.com/)

美国莫德纳（Moderna）

美德纳（中国）生物科技有限公司（Moderna (China) Biotech Limited）

　　莫德纳注册成立于2010年，2011年开始正式运营，2018年在美国纳斯达克上市。与辉瑞等拥有百年历史的药企巨头相比，莫德纳在全球医药行业显得十分年轻，但全球新冠疫情以后，其凭借mRNA新冠疫苗以及背后的mRNA技术平台，在全球一战成名，与德国的百欧恩泰、美国的CureVac被称为全球mRNA三大巨头。

　　2023年5月24日，一家名为美德纳（中国）生物科技有限公司注册成立，注册资本1亿美元，注册地为上海闵行区。经营范围包括，一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；货物进出口；技术进出口。

　　除了mRNA新冠疫苗，莫德纳目前还没有其他商业化产品，随着接种需求减少，该公司的业绩也大受影响。从管线来看，莫德纳在推动其他疫苗产品上市，以成为新的业绩增长点。

　　2024年12月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）召开疫苗及相关生物制品咨询委员会会议，讨论因mRNA疫苗研发而声名大噪的美国药企莫德纳（Moderna，MRNA.US）的两款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗——mRNA-1345和 mRNA-1365的安全性问题，在最近的临床试验中，这两种针对婴儿的实验性RSV疫苗不仅未能保护他们，反而使一些人在感染RSV或其他呼吸道病毒时病情加重。

　　莫德纳的管线主要基于自身最擅长的mRNA技术，目前共有40多款在研产品，其中呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗MRNA-1345走在最前面，2023年7月已向全球多个监管机构提交申请，包括开始向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交该药的生物制品许可证申请

　　在RSV赛道，莫德纳面临着辉瑞、葛兰素史克（GSK）等跨国药企巨头们的竞争压力，它们的RSV疫苗此前已经在美国获批，并开始商业化。从两家药企巨头的财报来看，RSV疫苗表现亮眼：辉瑞的Abrysvo在获批半年时间，销售收入达到8.9亿美元。GSK的Arexvy上市9个月销售收入12.38亿英镑，约合15.45亿美元。

　　对于自家的RSV疫苗，莫德纳充满信心，称公司对RSV市场广泛的消费者意识和需求感到鼓舞。公司的RSV疫苗是唯一的预充式注射器（PFS）产品，这将节省药剂师和临床医生的时间，并可能有助于减少给药错误。

　　此外，莫德纳的季节性流感疫苗mRNA-1010在三项三期临床试验中表现出一致可接受的安全性和耐受性。莫德纳在财报中表示，该公司正在与监管机构进行持续讨论，并计划于2024年提交申请。针对季节性流感和新冠病毒的组合疫苗mRNA-1083的三期试验已全部入组。公司预计该研究数据将于2024年公布，最快有望2025年获批上市。

　　此外，莫德纳的产品管线中还有一款与默沙东合作的个性化癌症疫苗mRNA-4157。2023年底，莫德纳曾公布该疗法联合默沙东PD-1单抗K药治疗黑色素瘤的2b期研究的积极结果。最新的财报提到，两家公司将在2024年启动其他肿瘤类型的临床研究。

　　值得一提的是，莫德纳还在加码中国投资。2023年7月，莫德纳公司与上海市经信委、闵行区政府在沪签署战略合作协议。同年11月，莫德纳在中国首个药厂——美德纳中国研发生产总部项目在莘庄工业区开工。2023年11月28日，美德纳（上海）医药贸易有限公司拿到了营业执照，正式落户闵行。

本条目仅是MBA智库百科对莫德纳公司的介绍。若您需要与莫德纳公司联系，请访问莫德纳公司官方网站。