中药制剂

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什么是中药制剂[1]

  中药制剂是指在中医药理论指导下, 根据《中国药典》、《中国医院制剂规范》等标准规定的处方, 将药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药品

中药制剂的研究进展与特色[2]

  (1)传统中药制剂是在中华民族几千年医药历史中产生的,其作为作坊式的工艺流程,在中药汤剂、散剂、丸剂等传统给药剂型的基础上,制成合剂、糖浆、口服液,目前主要研究开发的剂型有颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂、口服液剂等。除口服片剂外,还有中药含片、中药泡腾片等多种片剂。

  (2)新剂型、新制剂和新辅料的开发研究。新辅料的应用对改善中药制剂质量和发展新剂型、新制剂关系重大。近年来,中药制剂研制中开发、引进了不少新辅料,最突出的例子是环糊精新型包台材料的应用。此外有其它新辅料的应用。但是缺乏宏观整体战略和系统战略战术规划,绝大多数药厂没有自己特色,产品一般化.后劲不足。整体布局、品种结构、工艺设备等方面的管理和改造都急待加强。

  (3)以中医药理论为指导,发展中医中药如何密切结合,是摆在中医药工作者面前的一项艰巨任务。在中医学和中成药的发展过程中,可以明显看到,两者虽有各自的发展方向和具体措施.但同时也有着共同的目标和相互促进的关系,中药剂型是经过反复临床实践。并在中医药理论指导下形成的。

  (4)医院的中药制剂位于中药开发链的前端,由它得到临床药效指标.为中药的药物开发提供真实可靠的临床研究数据,成为中药新品的摇篮。医院中药制剂是药品市场的补充。

  (5)近年来有待推广的中药生产新技术主要有:超临界流体萃取技术、纳米技术和纳米药物、大孔树脂吸附分离技术、机械分离技术、超声提取技术、微波技术、酶工程技术、超细粉粹技术、薄膜包衣技术、冷冻干燥技术、高速逆流色谱等。

中药制剂的合理用药措施[3]

  1.做好用药指导

  中医治疗疾病的特点是辨证施治。即按照中医理论对疾病进行诊断、处方和用药,因此中药制剂的使用应以辨证为依据,保证用药安全有效。以感冒药为例,中医将感冒分为风寒感冒、风热感冒、表寒里热型,治疗风寒感冒的药物不适用于风热感冒、表寒里热型感冒;治疗风热感冒的药物不适用于风寒感冒。目前有“发热”用清开灵针的说法,将中医的热证与西医的感染性炎症划等号,导致不良反应增多。此外,因药物中毒性成分的存在,个体代谢能力的差异,长期服用具毒性成分中成药,造成蓄积性中毒,也是中药制剂不良反应发生的原因之一,对于含有毒性成分的中成药乃至中药材,均需在中医理论正确指导下辨证用药,不可盲目长期服用药物,避免造成蓄积性中毒。因此,应用中药制剂时应以中医理论为指导,做到药证相符,保证用药安全。

  2.加强不良反应监测

  中药制剂尤其是注射剂中的复方制剂所含成分较复杂。注射剂所含的蛋白或有机质是有效活性成分,由于使用者的个体差异,这些活性成分可以引起高敏体质患者出现过敏反应,如黄芪注射剂中含蛋白质、多糖等活性成分,这些大分子物质具有完全抗原性使机体发生过敏反应。因此,对于中药制剂静脉给药。应注意过敏反应发生,保证用药的安全有效性。

  3.加强中药制剂质量控制

  为保障临床用药安全有效,建议采取以下措施加强中药制剂质量控制:加强中药材市场的管理,使药材生产加工规范化标准化;对中药制剂流通领域实行全程监管,确保药品质量;严格控制生产工艺流程,提高制剂质量;严格完善和规范中药制剂的药品说明书内容,对可能引起的毒副作用、配伍禁忌均应详细说明。总而言之,大力宣传合理用药知识,增强人们安全有效用药意识;加强中药制剂的研究,注意上市后的药品再评价,加大对中药制剂不良反应监测力度,确保安全用药,能更好发挥传统医药作用。

参考文献

  1. 赵高潮,张晓辉,刘继宁.中药制剂微生物污染的因素及对策[J].陕西中医,2004(1)
  2. 杨春云.中药制剂的发展现状与前景[J].亚太传统医药,2010(5)
  3. 唐国廷.浅谈中药制剂的合理用药[J].广西中医学院学报,2009(1)
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