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矯正及預防措施

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矯正及預防措施(Corrective and preventive action, corrective action / preventive action,CAPA)

什麼是矯正及預防措施

  矯正及預防措施是組織中的改善措施,主要是對於不合格產品及其他不希望出現的情形,目的是在避免這類情形的出現。矯正及預防措施是良好生產規範(GMP)、危害分析重要管制點/Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls(HACCP/HARPC)及許多ISO標準中的概念。其著重是在系統化的審查一個已識別問題或是風險的根本原因,避免這些問題再度出現(矯正措施)或是預防這類問題的出現(預防措施)。

  矯正措施一般是應對客戶的抱怨、產品不良率偏高、內部審計發現的問題、產品和過程監控(例如統計製程控制)中發現的不利或不穩定趨勢。預防措施是因為識別到潛在的不合格原因而進行處理。

  若要確保矯正及預防措施的有效性,系統化審查失效的根本原因是其中的關鍵。矯正及預防措施是品質系統中的一部分。

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