中藥製劑

出自 MBA智库百科(https://wiki.mbalib.com/)

　　中藥製劑是指在中醫葯理論指導下, 根據《中國藥典》、《中國醫院製劑規範》等標準規定的處方, 將藥物加工製成具有一定規格、可直接用於臨床的藥品。

　　(1)傳統中藥製劑是在中華民族幾千年醫葯歷史中產生的，其作為作坊式的工藝流程，在中藥湯劑、散劑、丸劑等傳統給藥劑型的基礎上，製成合劑、糖漿、口服液，目前主要研究開發的劑型有顆粒劑、膠囊劑、片劑、滴丸劑、口服液劑等。除口服片劑外，還有中藥含片、中藥泡騰片等多種片劑。

　　(2)新劑型、新製劑和新輔料的開發研究。新輔料的應用對改善中藥製劑質量和發展新劑型、新製劑關係重大。近年來，中藥製劑研製中開發、引進了不少新輔料，最突出的例子是環糊精新型包台材料的應用。此外有其它新輔料的應用。但是缺乏巨集觀整體戰略和系統戰略戰術規劃，絕大多數藥廠沒有自己特色，產品一般化．後勁不足。整體佈局、品種結構、工藝設備等方面的管理和改造都急待加強。

　　(3)以中醫葯理論為指導，發展中醫中藥如何密切結合，是擺在中醫葯工作者面前的一項艱巨任務。在中醫學和中成藥的發展過程中，可以明顯看到，兩者雖有各自的發展方向和具體措施．但同時也有著共同的目標和相互促進的關係，中藥劑型是經過反覆臨床實踐。併在中醫葯理論指導下形成的。

　　(4)醫院的中藥製劑位於中藥開發鏈的前端，由它得到臨床藥效指標．為中藥的藥物開發提供真實可靠的臨床研究數據，成為中藥新品的搖籃。醫院中藥製劑是藥品市場的補充。

　　(5)近年來有待推廣的中藥生產新技術主要有：超臨界流體萃取技術、納米技術和納米藥物、大孔樹脂吸附分離技術、機械分離技術、超聲提取技術、微波技術、酶工程技術、超細粉粹技術、薄膜包衣技術、冷凍乾燥技術、高速逆流色譜等。

　　1.做好用藥指導

　　中醫治療疾病的特點是辨證施治。即按照中醫理論對疾病進行診斷、處方和用藥，因此中藥製劑的使用應以辨證為依據，保證用藥安全有效。以感冒藥為例，中醫將感冒分為風寒感冒、風熱感冒、表寒里熱型，治療風寒感冒的藥物不適用於風熱感冒、表寒里熱型感冒；治療風熱感冒的藥物不適用於風寒感冒。目前有“發熱”用清開靈針的說法，將中醫的熱證與西醫的感染性炎症劃等號，導致不良反應增多。此外，因藥物中毒性成分的存在，個體代謝能力的差異，長期服用具毒性成分中成藥，造成蓄積性中毒，也是中藥製劑不良反應發生的原因之一，對於含有毒性成分的中成藥乃至中藥材，均需在中醫理論正確指導下辨證用藥，不可盲目長期服用藥物，避免造成蓄積性中毒。因此，應用中藥製劑時應以中醫理論為指導，做到藥證相符，保證用藥安全。

　　2.加強不良反應監測

　　中藥製劑尤其是註射劑中的復方製劑所含成分較複雜。註射劑所含的蛋白或有機質是有效活性成分，由於使用者的個體差異，這些活性成分可以引起高敏體質患者出現過敏反應，如黃芪註射劑中含蛋白質、多糖等活性成分，這些大分子物質具有完全抗原性使機體發生過敏反應。因此，對於中藥製劑靜脈給藥。應註意過敏反應發生，保證用藥的安全有效性。

　　3.加強中藥製劑質量控制

　　為保障臨床用藥安全有效，建議採取以下措施加強中藥製劑質量控制：加強中藥材市場的管理，使藥材生產加工規範化，標準化；對中藥製劑流通領域實行全程監管，確保藥品質量；嚴格控制生產工藝流程，提高製劑質量；嚴格完善和規範中藥製劑的藥品說明書內容，對可能引起的毒副作用、配伍禁忌均應詳細說明。總而言之，大力宣傳合理用藥知識，增強人們安全有效用藥意識；加強中藥製劑的研究，註意上市後的藥品再評價，加大對中藥製劑不良反應監測力度，確保全全用藥，能更好發揮傳統醫葯作用。