製造過程審核
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製造過程審核(Manufacturing Process Audit)
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製造過程審核是指為了獲得製造過程質量和控制的有關信息、研究改善製造過程式控制制狀況,而進行有計劃的活動。
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體系審核主要以文件記錄為依據進行驗證,以確認質量管理的實效性和完整性；製造過程審核是以文件為佐證,以某一或幾個實際製造環節為依據予以綜合評估，以確認製造過程的正確性和安全性。
製造過程審核內審員職責負責編製製造過程審核計劃及製造過程審核檢查表，按計劃實施製造過程審核，並對審核中發現的不符合項的整改效果進行驗證。體系專員職責負責維護公司質量管理體系，確保公司質量管理體系的有效運作；根據公司識別的過程編製年度質量管理體系內審計劃並實施；協助第二方、第三方審核員進行現場審核評價；針對各審核中發現的不符合項的整改效果進行驗證。
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