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設計控制(Design Control)
設計控制是指為保證滿足產品設計規定為要求所制訂並執行控制和驗證產品設計的計劃、規程、要求和手段。
設計控制包括規定與研製工作相關人員的責任;控制和驗證產品設計的計劃和具體安排;把設計職能分配給勝任的單位或人員,並規定其在組織上和技術上的相互關係,信息傳遞程式和方式,明確設計輸入和設計輸出要求;實施設計評審、設計驗證、設計確認和設計更改控制,以保證設計質量。
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