矫正及预防措施

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矫正及预防措施(Corrective and preventive action, corrective action / preventive action,CAPA)

什么是矫正及预防措施

  矫正及预防措施是组织中的改善措施,主要是对于不合格产品及其他不希望出现的情形,目的是在避免这类情形的出现。矫正及预防措施是良好生产规范(GMP)、危害分析重要管制点/Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls(HACCP/HARPC)及许多ISO标准中的概念。其着重是在系统化的审查一个已识别问题或是风险的根本原因,避免这些问题再度出现(矫正措施)或是预防这类问题的出现(预防措施)。

  矫正措施一般是应对客户的抱怨、产品不良率偏高、内部审计发现的问题、产品和过程监控(例如统计制程控制)中发现的不利或不稳定趋势。预防措施是因为识别到潜在的不合格原因而进行处理。

  若要确保矫正及预防措施的有效性,系统化审查失效的根本原因是其中的关键。矫正及预防措施是品质系统中的一部分。

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